このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病におけるメトホルミンの有無にかかわらず、インスリンアスパルトと組み合わせた二相性インスリンと比較した二相性インスリンの効果

2016年10月27日 更新者：Novo Nordisk A/S

2型糖尿病の被験者におけるメトホルミンとの併用または非併用（両方の治療群）での、1日2回の二相性インスリンアスパルト30プラス昼食時のインスリン注射との二相性インスリンアスパルト30の比較。以前に従来の二相性ヒトインスリンで治療された 2 型糖尿病の被験者を対象とした多施設無作為化非盲検 2 アーム並列群試験 30/70

この治験はアフリカと中東で実施されています。 この研究の目的は、Biphasic Human Insulin 30で以前に治療された2型糖尿病の被験者において、1日2回のBiphasic Insulin Aspart 30と1日2回のBiphasic Insulin Aspart 30 + Insulin Aspartの血糖コントロールを比較することです。 /70.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Aghakhan、エジプト
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Giza、エジプト
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • サウジアラビア
      • Jeddah、サウジアラビア、80215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh、サウジアラビア、245
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～18年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者
  • -Biphasic Human Insulin 30/70による現在の治療 1日2回単独で、または経口血糖降下薬と組み合わせて、試験に入る前の少なくとも3か月間
  • HbA1c 12%以上
  • -自己血糖モニタリング（SMBG）を実行する意欲と能力

除外基準:

  • 薬物またはアルコール依存症の病歴
  • -この試験の前の1か月以内に治験薬を受け取った
  • グルコース調節に影響を与える可能性のある処方薬の用量の予想される変更（モノアミノオキシダーゼ阻害剤、非選択的ベータアドレナリン作動薬、アナボリックステロイド、および全身グルココルチコイド）
  • コントロールされていない重度の高血圧
  • 治験責任医師が判断した重度の低血糖の再発
  • 治験責任医師が感じている病気や状態が治験の妨げになる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠：訪問6時（14週間）
訪問6時（14週間）

二次結果の測定

結果測定
食後のブドウ糖濃度の増加（7点の血糖プロファイルに基づいて計算）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2006年8月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BIASP-3024

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

インスリンアスパルトの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Montenegro

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する