Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ insuliny dwufazowej w porównaniu z insuliną dwufazową skojarzoną z insuliną Aspart, z metforminą lub bez metforminy w cukrzycy typu 2

27 października 2016 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Porównanie insuliny dwufazowej Aspart 30 dwa razy dziennie z insuliną dwufazową Aspart 30 dwa razy dziennie plus wstrzyknięcie insuliny Aspart w porze lunchu, w połączeniu z metforminą lub bez (dla obu grup terapeutycznych) u pacjentów z cukrzycą typu 2. Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, dwuramienne badanie grupowe u pacjentów z cukrzycą typu 2, wcześniej leczonych konwencjonalną dwufazową insuliną ludzką 30/70

Ta próba jest prowadzona w Afryce i na Bliskim Wschodzie. Celem badania jest porównanie kontroli glikemii insuliną dwufazową Aspart 30 dwa razy dziennie z insuliną dwufazową Aspart 30 dwa razy dziennie plus insuliną Aspart, obie insuliny z metforminą lub bez metforminy, u pacjentów z cukrzycą typu 2, wcześniej leczonych dwufazową insuliną ludzką 30 /70.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 80215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Egipt
      • Aghakhan, Egipt
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Giza, Egipt
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 18 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą typu 2
  • Bieżące leczenie dwufazową insuliną ludzką 30/70 dwa razy dziennie samodzielnie lub w połączeniu z jakimkolwiek doustnym środkiem hipoglikemizującym przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • HbA1c co najmniej 12%
  • Chętny i zdolny do samodzielnego monitorowania stężenia glukozy we krwi (SMBG)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu
  • Otrzymanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu ostatniego miesiąca przed tym badaniem
  • Przewidywana zmiana dawki leków wydawanych na receptę, które mogą wpływać na regulację glukozy (inhibitory monoaminooksydazy, nieselektywne leki beta-adrenergiczne, steroidy anaboliczne i glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe)
  • Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie
  • Nawracająca ciężka hipoglikemia w ocenie badacza
  • Jakakolwiek choroba lub schorzenie, które Badacz czuje, mogłoby zakłócić przebieg badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Podczas wizyty 6 (14 tygodni)
Podczas wizyty 6 (14 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Przyrosty stężenia glukozy po posiłku (obliczone na podstawie 7-punktowych profili glukozy we krwi)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIASP-3024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na insulina aspart

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj