Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheisen insuliinin vaikutus verrattuna kaksivaiheiseen insuliiniin yhdistettynä aspartinsuliiniin, metformiinin kanssa tai ilman sitä tyypin 2 diabeteksessa

torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Kaksivaiheisen aspartinsuliinin 30 kahdesti päivässä ja kaksivaiheisen aspartinsuliinin 30 kahdesti päivässä sekä lounasaikaisen aspartinsuliiniruiskeen vertailu metformiinin kanssa tai ilman (molemmat hoitoryhmät) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Monikeskus, satunnaistettu, avoin, kaksikätinen rinnakkaisryhmätutkimus koehenkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja joita on aiemmin hoidettu perinteisellä kaksivaiheisella ihmisinsuliinilla 30/70

Tämä tutkimus suoritetaan Afrikassa ja Lähi-idässä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksivaiheisen Aspart 30 -insuliinin sokeritasapainoa kahdesti vuorokaudessa kaksivaiheiseen Aspart 30 -insuliiniin ja Aspart-insuliiniin, molemmat insuliinihoitoihin metformiinilla tai ilman, tyypin 2 diabetesta sairastavilla koehenkilöillä, joita on aiemmin hoidettu kaksivaiheisella ihmisinsuliinilla 30 /70.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aghakhan, Egypti
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Giza, Egypti
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 80215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 245
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 18 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikot
  • Nykyinen hoito kaksivaiheisella ihmisinsuliinilla 30/70 kahdesti päivässä yksinään tai yhdessä minkä tahansa suun kautta otettavan hypoglykeemisen aineen kanssa vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista
  • HbA1c vähintään 12 %
  • Haluaa ja kykenee suorittamaan verensokerin itsemittauksen (SMBG)

Poissulkemiskriteerit:

  • Huume- tai alkoholiriippuvuuden historia
  • Kuitti tutkimuslääkkeestä viimeisen kuukauden aikana ennen tätä koetta
  • Odotettu muutos reseptilääkeannoksessa, joka voi vaikuttaa glukoosin säätelyyn (monoaminooksidaasin estäjät, ei-selektiiviset beeta-adrenergiset aineet, anaboliset steroidit ja systeemiset glukokortikoidit)
  • Vaikea hallitsematon verenpainetauti
  • Toistuva vaikea hypoglykemia tutkijan arvioiden mukaan
  • Mikä tahansa sairaus tai tila, jonka tutkija kokee, häiritsisi oikeudenkäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Vierailulla 6 (14 viikkoa)
Vierailulla 6 (14 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aterian jälkeiset glukoosipitoisuuden lisäykset (laskettu 7-pisteen verensokeriprofiilien perusteella)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIASP-3024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset aspartinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa