제2형 당뇨병에서 Metformin 유무에 관계없이 Insulin Aspart와 결합된 이상성 인슐린과 비교한 이상성 인슐린의 효과
2016년 10월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병이 있는 피험자에서 메트포르민과 병용하거나 병용하지 않는(두 치료 그룹 모두에 대해) 이상성 인슐린 아스파트 30 1일 2회 및 이상성 인슐린 아스파트 30 1일 2회 플러스 점심 시간 인슐린 아스파트 주사의 비교. 이전에 기존의 이상성 인간 인슐린 30/70으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 다기관, 무작위, 공개 라벨, 양팔 병렬 그룹 시험
이 시험은 아프리카와 중동에서 실시됩니다.
이 연구의 목적은 이전에 Biphasic Human Insulin 30으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 Biphasic 인슐린 Aspart 30 1일 2회와 Biphasic Insulin Aspart 30 1일 2회 플러스 Insulin Aspart의 혈당 조절을 비교하는 것입니다. /70.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 시험 시작 전 최소 3개월 동안 2상 인간 인슐린 30/70을 1일 2회 단독으로 또는 경구 혈당 강하제와 병용하여 현재 치료
- HbA1c 최소 12%
- 자가 혈당 모니터링(SMBG)을 수행할 의지와 능력
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 의존의 병력
- 본 임상시험 전 마지막 1개월 이내에 임상시험용 약물을 수령한 자
- 포도당 조절에 영향을 미칠 수 있는 처방약 용량의 예상되는 변화(모노 아미노 옥시다아제 억제제, 비선택적 베타 아드레날린 작용제, 아나볼릭 스테로이드 및 전신성 글루코코르티코이드)
- 조절되지 않는 심한 고혈압
- 조사자가 판단한 재발성 중증 저혈당증
- 조사자가 느끼는 모든 질병 또는 상태는 시험을 방해할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c
기간: 방문 6(14주)
|
방문 6(14주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
식후 포도당 농도 증분(7점 혈당 프로파일을 기반으로 계산)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIASP-3024
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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