筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の治療における MCI-186 の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 「明確なALS」、「ALSの可能性」、または「検査機関でサポートされたALSの可能性」と定義される患者は、Airlie House用に改訂されたEL Escorialの診断基準を満たした。
• 一人で食事、排泄、移動ができ、日常生活に介助を必要としない患者さん。
• ALS発症後3年以内の患者。
• 投与前12週間の病状の進行が他の要件を満たす患者。

除外基準:

• 重度の肝疾患、重度の心疾患、重度の腎疾患などにより入院が必要なほど全身状態が悪化した、または入院が必要であるなど、医師が本研究への参加に不適当と判断した患者。感染症に対しては抗生物質が投与されます。
• 呼吸機能の低下による呼吸困難を訴える患者さん。
• パーキンソン病、統合失調症、認知症、腎不全、またはその他の重篤な合併症を有する患者、およびエダラボンに対する過敏症の既往歴のある患者。
• 妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある患者、妊娠を希望している患者、および避妊に同意できない患者。
• 同意前12週間以内に他の臨床試験に参加したことがある患者、または現在他の臨床試験に参加している患者。
• 上記の除外基準に加え、医師により本研究への参加が不適当と判断された患者。