健康な被験者のQT間隔（QT）/補正QT間隔（QTc）間隔に対する治療用量および治療用量を超えるMCI-186の効果を評価する研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名した20〜55歳（両方を含む）の健康な男性。
• -ICFを読んだ後、この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供でき、スクリーニングまたは研究関連の手順が行われる前に、治験責任医師または被指名者と研究について話し合う機会を得た後。
• 治験責任医師の意見では、被験者は治験の性質と参加に伴うリスクを理解することができ、プロトコルの制限と要件に協力して遵守する意思があります。
• -スクリーニング時および-1日目の体重が45kg以上で、ボディマス指数（BMI）が18〜30kg / m2（両方を含む）の範囲。
• -身体検査、病歴、心電図、バイタルサイン、およびスクリーニング時の臨床検査（生化学、血液学、凝固および尿検査）に基づいて研究者の意見で健康であり、臨床的に重大な病気または疾患がないこと- 1.
• 男性被験者は、治験薬（IMP）の最初の投与時からIMPの最後の投与の14日後まで、研究中に効果的な避妊を実践する必要があります。

除外基準:

• -PRが240ミリ秒を超える被験者、QRSが120ミリ秒を超える、またはQTcFが450ミリ秒を超える被験者 スクリーニングまたは-1日目のECG、または治験責任医師の意見における臨床的に重要な心電図異常。
• -QTc延長を引き起こす可能性のある心臓病または不整脈の病歴がある被験者。
• Torsade de Pointes、QT延長症候群、低カリウム血症または突然死の家族歴がある被験者。
• -スクリーニングまたは-1日目に検査室基準範囲外のカリウムレベルを持つ被験者。
• -身体検査、バイタルサイン、ECG、またはスクリーニング時または-1日目の臨床検査で、治験責任医師の意見で臨床的に有意な逸脱がある被験者。
• -治験責任医師の意見における臨床的に重要な疾患または臓器機能不全の存在または病歴。
• -食品、医療製品、または臨床的に重要な関連賦形剤に対するアレルギーの存在または病歴。
• 被験者は以前にMCI-186を投与されました。
• -アルコール乱用の存在または歴史、または陽性のアルコール検査。
• -薬物乱用の存在または履歴、または陽性の薬物スクリーニング検査。
• -スクリーニング時のC型肝炎ウイルス抗体、B型肝炎表面抗原、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗原/抗体または梅毒検査の陽性検査。
• 署名されたICFを提供する前に、12週間または薬物の半減期の5倍のいずれか長い方の期間内に別の試験に参加する。 生物学的製剤の場合、最小期間は少なくとも 24 週間または薬力学的効果の期間、または薬物の半減期の 10 倍のいずれか長い方で、署名付き ICF を提供する前です。
• 署名された ICF を提供する前に、それぞれ 4 週間以内に 200 mL、12 週間以内に 400 mL、または 52 週間以内に 1000 mL 以上の献血を行ってください。
• 署名されたICFを提供する前に、2週間以内に血漿または血小板成分を寄付してください。
• -IMP投与前の7日以内に、アセチルサリチル酸を除く、ハーブ療法およびビタミン/ミネラル/タンパク質サプリメントを含む処方薬または非処方薬の使用。
• -スクリーニングの各訪問または-1日目の24時間前のタバコまたはニコチン含有製品の使用。
• アルコール、キサンチン、またはグレープフルーツを含む製品の24時間の消費は、スクリーニングまたは1日目の各訪問の前に行われます。