ピマ・インディアンにおける初期糖尿病性腎症における腎保護

• 包含基準:

資格基準を満たすギラ・リバー・インディアン・コミュニティのボランティアが参加するよう招待されます。

研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準を満たしている必要があります。

• 18～65歳。
• 2型糖尿病と診断されてから5年以上経過している。
• 血清クレアチニン濃度が1.4 mg/dl未満。
• 血清カリウム濃度が5.5ミリ当量(mEq)/L以下。
• 週3回のスクリーニングのうち少なくとも2回の尿中アルブミン対クレアチニン比が300 mg/g未満。 すべてのスクリーニングテストは登録後 3 か月以内に実施されます。
• 研究についての十分な説明を受けた後、参加する意欲があること。

除外基準:

以下の理由により対象者は除外されます。

• 臨床的に重大な肝臓疾患、心血管疾患、脳血管疾患、末梢血管疾患、肺疾患、腎・泌尿器疾患、胃腸疾患、またはヘマトクリット値が女性で30％以下、男性で35％以下。
• 腎血管性高血圧または悪性高血圧; 3種類の降圧薬による治療にもかかわらず高血圧がコントロールされていない。または、降圧薬で高血圧症の治療を受けており、かかりつけ医または患者が研究計画書に概説されている血圧治療計画の採用を拒否した場合。
• 原因不明の血尿。
• 治療の有無にかかわらず、腎機能の評価を妨げる可能性がある、または治療の有効性を評価するのに十分な期間生存の可能性を低下させる可能性がある慢性衰弱性疾患。
• 現在、ステロイド、免疫抑制剤、または治験中の新薬を含む投薬計画を受けている。
• 妊娠。 妊娠の可能性のある女性は、参加前および研究期間中 3 か月ごとに妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 膀胱を空にすることができない証拠。
• アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEi）、ARB、またはヨウ素に対する過敏症。
• これらの患者では腎生検を安全に実施できなかったため、出血障害が発生しました。
• BMI が 45 kg/m(2) 以上の極度の肥満。
• 非糖尿病性腎疾患。
• インフォームド・コンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる可能性のある状態。