Renoprotección en la nefropatía diabética temprana en indígenas pima

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Se invitará a participar a los voluntarios de la comunidad indígena de Gila River que cumplan con los criterios de elegibilidad.

Para ser elegible para participar en el estudio, los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios:

• 18-65 años.
• Diagnóstico de diabetes tipo 2 mayor o igual a 5 años.
• Concentración de creatinina sérica inferior a 1,4 mg/dl.
• Concentración sérica de potasio menor o igual a 5,5 miliequivalentes (mEq)/L.
• Al menos 2 de 3 índices semanales de albúmina a creatinina en orina de detección inferiores a 300 mg/g. Todas las pruebas de detección deben realizarse dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
• Disposición, después de recibir una explicación detallada del estudio, a participar.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Las materias serán excluidas por las siguientes razones:

• Trastornos clínicamente significativos del hígado, enfermedad cardiovascular, enfermedad cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, enfermedades pulmonares, trastornos renales y urinarios, trastornos gastrointestinales o niveles de hematocrito inferiores o iguales al 30 por ciento en mujeres o inferiores o iguales al 35 por ciento en hombres .
• Hipertensión renovascular o maligna; hipertensión no controlada a pesar del tratamiento con tres fármacos antihipertensivos; o hipertensión que está siendo tratada con medicamentos antihipertensivos y el médico de atención primaria o el paciente se niegan a adoptar el régimen de tratamiento de la presión arterial descrito en el protocolo del estudio.
• Hematuria de etiología desconocida.
• Trastornos crónicos debilitantes con o sin tratamiento que interferirían con la evaluación de la función renal o que podrían reducir las posibilidades de supervivencia durante un período de tiempo suficiente para evaluar la eficacia del tratamiento.
• Recibe actualmente un régimen de medicamentos que incluye: esteroides, inmunosupresores o nuevos medicamentos en investigación.
• El embarazo. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes del ingreso y cada tres meses durante el estudio.
• Evidencia de incapacidad para vaciar la vejiga.
• Hipersensibilidad a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi), ARB o yodo.
• Trastornos hemorrágicos, ya que las biopsias renales no se pueden realizar de forma segura en estos individuos.
• Obesidad masiva con índice de masa corporal mayor o igual a 45 kg/m2.
• Enfermedad renal no diabética.
• Condiciones que probablemente interfieran con el consentimiento informado o el cumplimiento del protocolo.