Renoprotezione nella nefropatia diabetica precoce negli indiani Pima

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I volontari della Gila River Indian Community che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno invitati a partecipare.

Per essere ammessi alla partecipazione allo studio, i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri:

• 18-65 anni.
• Diagnosi di diabete di tipo 2 maggiore o uguale a 5 anni.
• Concentrazione di creatinina sierica inferiore a 1,4 mg/dl.
• Concentrazione sierica di potassio inferiore o uguale a 5,5 milliequivalenti (mEq)/L.
• Almeno 2 su 3 screening settimanali con rapporti albumina/creatinina urinari inferiori a 300 mg/g. Tutti i test di screening devono essere effettuati entro 3 mesi dall'iscrizione.
• Disponibilità, dopo aver ricevuto un'esauriente spiegazione dello studio, a partecipare.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

I soggetti saranno esclusi per i seguenti motivi:

• Disturbi clinicamente significativi del fegato, malattie cardiovascolari, malattie cerebrovascolari, malattie vascolari periferiche, malattie polmonari, disturbi renali-urinari, disturbi gastrointestinali o livelli di ematocrito inferiori o uguali al 30% nelle donne o inferiori o uguali al 35% negli uomini .
• Ipertensione nefrovascolare o maligna; ipertensione incontrollata nonostante il trattamento con tre farmaci antipertensivi; o ipertensione che viene trattata con farmaci antipertensivi e il medico di base o il paziente si rifiuta di adottare il regime di trattamento della pressione arteriosa delineato nel protocollo di studio.
• Ematuria di eziologia sconosciuta.
• Disturbi cronici debilitanti con o senza trattamento che interferirebbero con la valutazione della funzionalità renale o che potrebbero ridurre le possibilità di sopravvivenza per un periodo di tempo sufficiente per valutare l'efficacia del trattamento.
• Attualmente riceve un regime farmacologico che include: steroidi, immunosoppressori o nuovi farmaci sperimentali.
• Gravidanza. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo prima dell'ingresso e ogni tre mesi durante lo studio.
• Prova di incapacità di svuotare la vescica.
• Ipersensibilità agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi), agli ARB o allo iodio.
• Disturbi della coagulazione, dal momento che le biopsie renali non possono essere eseguite in modo sicuro in questi individui.
• Obesità massiccia con indice di massa corporea maggiore o uguale a 45 kg/m(2).
• Malattia renale non diabetica.
• Condizioni che possono interferire con il consenso informato o il rispetto del protocollo.