CHB感染症に対するクレブジン30mgとラミブジン100mgによる48週間の治療の有効性と安全性を比較する

包含基準:

1. 患者は 18 歳から 60 歳までです。
2. 患者はHBV DNA陽性であり、スクリーニング時のDNAレベルが3 x 1,000,000コピー/mL以上である。
3. 患者はHBsAg陽性が6か月以上続き、HBeAg陽性であることが記録されている。
4. 患者の AST および ALT レベルは、正常値の上限 (x ULN) の 1 倍以上、10 倍以下です。
5. 患者のビリルビンレベルが 1.5 x ULN 以下、またはビリルビンレベルが 1.5 x ULN 以上で、ギルバート病と診断され、抱合型ビリルビンが正常範囲内である。
6. 出産可能年齢の女性は、治験治療を開始する前に尿妊娠検査（b-HCG）が陰性である必要があります。
7. 患者は、研究開始前に書面によるインフォームドコンセントを与え、研究要件に従うことができます。

除外基準:

1. 患者は現在、抗ウイルス薬、免疫調節薬、またはコルチコステロイド療法を受けています。
2. -HBV感染症に対してラミブジン、ロブカビル、アデホビル、ファムシクロビル、またはその他の治験中のヌクレオシドで以前に治療を受けた患者。
3. インターフェロンによる以前の治療は、スクリーニング来院の少なくとも 6 か月前に終了している必要があります。
4. 患者には腹水、静脈瘤出血または肝性脳症の病歴がある。
5. 患者は HCV または HIV に重感染しています。
6. 患者には非代償性肝硬変または肝細胞癌 (アルファフェトプロテイン) の証拠がある。
7. 患者は妊娠中または授乳中です。
8. 患者は、治験期間中および治験薬の使用中止後最大3か月間、「効果的な」避妊方法を使用することに消極的である。 男性の場合はコンドームを使用する必要があります。 女性は、外科的に不妊（子宮摘出術または両側卵管結紮術による）、閉経後、または少なくとも医学的に許容される避妊手段（IUD、殺精子剤または禁欲を伴う避妊手段）を使用している必要があります。
9. 患者には臨床的に関連のあるアルコールまたは薬物の乱用歴がある。
10. 患者は重大な胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患（代償不全）、気管支肺疾患、神経疾患、心血管疾患、腫瘍疾患、またはアレルギー疾患を患っている。
11. -現在別の治験に参加している被験者、またはスクリーニング来院前の過去4週間以内に何らかの治験薬を服用している被験者。
12. -伝統的な漢方薬を服用している、またはスクリーニング来院前の過去2週間以内に何らかの伝統的な漢方薬を服用している被験者。
13. 研究者の意見において、被験者が研究プロトコールに準拠しないであろうことを示唆するあらゆる基準。