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HIV曝露後の予防におけるアタザナビルまたはロピナビル

2010年3月30日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona

HIV曝露後予防における2つの代替抗レトロウイルス薬の組み合わせの比較：AZT-3TC（コンビビル®）+ロピナビル-リトナビル（カレトラ®）対AZT-3TC（コンビビル®）+アタザナビル（レヤタズ®）。多施設、前向き、無作為化、公開研究

この研究では、偶発的な HIV 曝露後の 28 日間、2 つの異なる抗レトロウイルス療法に無作為に割り当てられた 240 人の HIV 陰性被験者のアドヒアランスを比較しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

255

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、スペイン、08025
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clínic
      • Tarragona、スペイン、43007
        • Hospital Joan XXIII
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
        • Mutua de Terrassa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • -現在のガイドラインの下で予防を必要とするHIV曝露

除外基準:

  • 妊娠
  • ソースケースで薬剤耐性の疑い
  • 治験薬の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
28日間の抗レトロウイルス治療（ARVT）を完了した患者の割合

二次結果の測定

結果測定
6か月でのHIV血清陽性の割合
ARVT中の副作用の発生率（臨床および実験室）
ARVTへのアドヒアランス、アドヒアランス喪失までの時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Clinic of Barcelona

捜査官

  • 主任研究者：Felipe García, MD、Hospital Clinic of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月30日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DATEM-PEP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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