- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00385645
Atatsanaviiri tai lopinaviiri HIV-altistuksen jälkeisessä ehkäisyssä
tiistai 30. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Kahden vaihtoehtoisen antiretroviraalisen yhdistelmän vertailu HIV-altistuksen jälkeisessä ennaltaehkäisyssä: AZT-3TC (Combivir®) + lopinaviiri-ritonaviiri (Kaletra®) versus AZT-3TC (Combivir®) + atatsanaviiri (Reyataz®). Monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, avoin tutkimus
Tutkimuksessa verrataan 240 HIV-negatiivisen henkilön hoitoon sitoutumista, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen eri antiretroviraaliseen hoitoon 28 päivän ajan vahingossa tapahtuneen HIV-altistuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clínic
-
Tarragona, Espanja, 43007
- Hospital Joan XXIII
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
- Mutua de Terrassa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- HIV-altistuminen edellyttää ennaltaehkäisyä nykyisten ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Epäilty lääkeresistenssi lähdetapauksessa
- Vasta-aiheet tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
28 päivän antiretroviraalisen hoidon (ARVT) saaneiden potilaiden osuudet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
HIV-seropositiivisten osuus 6 kuukauden iässä
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (kliiniset ja laboratoriotutkimukset) ARVT:n aikana
|
ARVT:n noudattaminen, sitoutumisen menetys.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe García, MD, Hospital Clinic of Barcelona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Antimetaboliitit
- Proteaasin estäjät
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Lamivudiini
- Zidovudiini
- Atatsanaviirisulfaatti
- Lamivudiini, tsidovudiini lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- DATEM-PEP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Combivir+Kaletra
-
University of AlbertaGlaxoSmithKline; Axcan PharmaValmisPrimaarinen sappikirroosiYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Bausch Health Americas, Inc.Syneos HealthValmisKrooninen idiopaattinen ummetusYhdysvallat, Kanada
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisElämänlaatu | Systeeminen nikkeliallergiaoireyhtymäItalia
-
Massachusetts General HospitalValmisMetastaattinen paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
ViiV HealthcareLopetettuHIV-infektio | Infektio, ihmisen immuunikatovirus IYhdysvallat, Ranska, Kanada, Saksa, Italia, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Espanja
-
PfizerValmisHIV-infektioYhdysvallat, Kanada
-
GlaxoSmithKlineValmisHIV-infektio | Infektio, ihmisen immuunikatovirus IYhdysvallat, Meksiko
-
Gilead SciencesValmisHIV-infektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
GlaxoSmithKlineValmisHIV-infektiotYhdysvallat, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta