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Atazanavir o Lopinavir en la profilaxis postexposición al VIH

30 de marzo de 2010 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona

Comparación de 2 Combinaciones Antirretrovirales Alternativas en la Profilaxis Post-exposición al VIH: AZT-3TC (Combivir®) + Lopinavir-ritonavir (Kaletra®) Versus AZT-3TC (Combivir®)+ Atazanavir (Reyataz®). Estudio abierto, aleatorizado, prospectivo, multicéntrico

El estudio compara la adherencia de 240 sujetos VIH negativos asignados aleatoriamente a 2 terapias antirretrovirales diferentes durante 28 días después de una exposición accidental al VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

255

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, España, 08025
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic
      • Tarragona, España, 43007
        • Hospital Joan XXIII
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
      • Terrassa, Barcelona, España, 08221
        • Mutua de Terrassa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18
  • Exposición al VIH que requiere profilaxis según las pautas actuales

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Sospecha de farmacorresistencia en el caso fuente
  • Contraindicaciones de los fármacos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Proporciones de pacientes que completaron el tratamiento antirretroviral (ARVT) de 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Proporción de seropositivos al VIH a los 6 meses
Incidencia de efectos adversos (clínicos y de laboratorio) durante ARVT
Adherencia a ARVT, tiempo hasta pérdida de adherencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe García, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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