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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00385645
HIV 노출 후 예방에서 Atazanavir 또는 Lopinavir
2010년 3월 30일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
HIV 노출 후 예방에서 2가지 대체 항레트로바이러스 조합의 비교: AZT-3TC(Combivir®) + Lopinavir-ritonavir(Kaletra®) 대 AZT-3TC(Combivir®)+ Atazanavir(Reyataz®). 다기관, 전향적, 무작위, 공개 연구
이 연구는 HIV에 우발적으로 노출된 후 28일 동안 2개의 서로 다른 항레트로바이러스 요법에 무작위로 배정된 240명의 HIV 음성 피험자의 순응도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
255
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic
-
Tarragona, 스페인, 43007
- Hospital Joan XXIII
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- Mutua de Terrassa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 현재 지침에 따라 예방이 필요한 HIV 노출
제외 기준:
- 임신
- 소스 사례에서 의심되는 약물 내성
- 연구 약물에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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28일 항레트로바이러스 치료(ARVT)를 완료한 환자의 비율
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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6개월에 HIV 혈청양성 비율
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ARVT 동안 부작용 발생률(임상 및 검사실)
|
ARVT 준수, 준수 손실 시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felipe García, MD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DATEM-PEP
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Community Research Initiative of New EnglandAbbott종료됨
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Fundacion SEIMC-GESIDAAbbott완전한
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Therapeutic ConceptsAbbott; Tibotec, Inc; BluKyne완전한
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University of California, San Francisco완전한
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