HIV-1血清陰性および血清陽性の成人におけるABX464の安全性、薬物動態、および薬力学研究

包含基準:

• 18～65歳の男性。
• -適切な血液学的および生化学的検査パラメータを持つ被験者
• 被験者は、プロトコルに従って研究訪問と手順に従うことができ、喜んで従う必要があります。
• 被験者は、プロトコル固有の手順が実行される前に、スクリーニング訪問時に書面による自発的なインフォームドコンセントフォームを理解し、署名し、日付を記入する必要があります。
• 被験者は、コンドームに加えて、2 番目の非常に効果的な避妊方法 (被験者用とパートナー用) の使用に同意する必要があります (Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTFG) Guidance に従って定義されています)。

HIV陽性者向け

• -研究登録前の任意の時点でHIV-1血清学が陽性である被験者。
• -テノホビル+エムトリシタビン（TDF / FTC）またはアバカビル+ラミブジン（ABC / 3TC）と組み合わせたドルテグラビルまたはラルテグラビルでスクリーニング前に少なくとも12か月間治療された被験者。
• -スクリーニング前の6か月間にHIV血漿ウイルス量が50コピー/ mL以下で、この期間中の最大2つのブリップが1000コピー以下の被験者。
• -被験者のHIV-1血漿ウイルス負荷は、一次感染の推定日から6か月を超えていつでも≤100,000コピー/ mLである;

除外基準:

• -アレルギー疾患、アナフィラキシー、または治験薬の成分によって誘発または悪化する可能性のある反応の病歴;
• -HIV感染以外の急性または慢性の感染症（B型肝炎、C型肝炎、活動性結核、活動性梅毒などのウイルス性肝炎を含むがこれらに限定されない） 現在治療中】。
• -臨床的に関連する肺、心血管、胃腸、肝臓、膵臓または腎臓の機能異常、脳症、神経障害または不安定な中枢神経系（CNS）の病理、狭心症または心不整脈、またはによって決定されるその他の臨床的に重要な医学的問題の急性、慢性または病歴身体検査および/または検査室スクリーニング検査および/または病歴;
• 重度の肝障害;
• -HIV感染以外の免疫不全または自己免疫疾患の急性、慢性または病歴;