進行がん患者に経口投与されたENMD-2076の用量漸増研究

包含基準:

• -治療後に進行し、治癒的または臨床的利益をもたらす標準治療がない進行がんの組織学的証拠がある。
• -修正されたRECIST基準を満たすか、臨床的利益のために追跡できる疾患を持っています。
• 18 歳以上であること。
• -ASTおよびALTが正常の上限の2.5倍以下（ULN）
• 総ビリルビン≦ULN
• -クレアチニン≤1.5 x ULN
• 絶対好中球数≧1500細胞/mm3
• 血小板≧100,000/mm3
• ヘモグロビン≧9.0g/dL
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1である
• -研究への参加前、研究参加中、および研究薬の最後の投与後少なくとも30日間、効果的な避妊方法を使用することに同意します。
• 研究の要件を理解し、保護された健康情報の公開の承認を含む書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の制限を順守し、必要な評価のために戻ることに同意する能力を持っています。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -放射線療法または化学療法を受けたことがある 治験薬の初回投与の2週間前までであり、以前の治療によるすべての急性毒性から回復していません。
• -ENMD-2076投与開始前の28日以内に、従来の薬または治験薬を含む臨床試験に参加した。
• 活動性、急性、または慢性の臨床的に重要な感染症がある。
• コントロールされていない重度の高血圧またはうっ血性心不全がある。
• -活動性狭心症または最近の心筋梗塞がある（6か月以内）。
• -慢性心房細動または470ミリ秒を超えるQTcがあります。
• -治療開始から21日以内に大手術を受けた。
• -腫瘍の外科的治療を計画している
• さらに制御されていない重篤な医学的または精神医学的疾患がある。
• -重大な腸切除、炎症性腸疾患、制御不能な吐き気や嘔吐など、経口剤の投与を損なう病状がある。
• 尿検査またはネフローゼ症候群の病歴により2+のタンパク質を有する。
• -既知の中枢神経系転移。
• -ワルファリンまたは低分子量ヘパリンによる治療的抗凝固療法を受けていない限り、深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴があります。