ナタリズマブまたはインターフェロン ベータ 1-a で治療された多発性硬化症患者における網膜神経線維層の変化を相関させる概念実証研究 (PRTOECT)

包含基準:

• RRMSの診断。
• 多発性硬化症（MS）と一致する片側AONの患者。
• AON発症後3日間、1日1gのメチルプレドニゾロン（IVMP）を静脈内投与し、漸減せず、AON症状発症から14日以内に完了した。
• 年齢は18～55歳。
• 拡張障害ステータススケール (EDSS) 0 ～ 5.0。
• インフォームドコンセントを理解し、署名します。

除外基準:

• 進行性多巣性白質脳症（PML）の病歴または存在。
• 原発性進行性多発性硬化症 (PPMS) または二次性進行性多発性硬化症 (SPMS) の診断。
• 調査官の判断では免疫力が低下している。
• 研究者またはスポンサーの意見では、研究への参加を妨げる臨床的に重大な医学的疾患または臨床検査異常の病歴または存在。
• 併発する眼科疾患（例、 糖尿病、黄斑変性症など）。
• 重度の椎間板浮腫、出血の既往歴がある、または視神経炎（ON）が1件以上確認されており、最近のON症状の発症が12か月以内である。
• 1 つ以上の疾患修飾療法 (DMT) による以前の治療。
• MS、免疫抑制剤、または細胞傷害性療法の治験薬による以前の治療。
• タイサブリ®による以前の治療
• 閉経後ではない、避妊手術を受けていない、または避妊を行う意思のある女性。
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
• 事前の承認なしに他の研究プロトコルに同時に関与する。
• 研究者および/またはスポンサーによる研究参加に適していないと判断された場合。