Natalizumab 또는 Interferon Beta 1-a로 치료받은 다발성 경화증 환자의 망막 신경 섬유층 변화와 상관관계를 나타내는 개념 증명 연구 (PRTOECT)

포함 기준:

• RRMS의 진단.
• 다발성 경화증(MS)과 일치하는 편측 AON 환자.
• AON 발병 후 3일 동안 1일 1gm의 메틸프레드니솔론(IVMP) 정맥 주사로 치료하고 AON 증상 발병 14일 이내에 완료했습니다.
• 18-55세.
• 확장 장애 상태 척도(EDSS) 0~5.0.
• 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

• 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)의 병력 또는 존재.
• 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS) 또는 이차성 진행성 다발성 경화증(SPMS)의 진단.
• 조사관의 판단에서 면역-손상.
• 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 임상적으로 중요한 의학적 질병 또는 검사실 이상의 이력 또는 존재.
• 수반되는 안과 장애(예: 당뇨병, 황반 변성 등).
• 심한 디스크 부종, 출혈 또는 가장 최근 ON 증상이 12개월 이전에 시작된 확인된 시신경염(ON) > 1의 이전 병력.
• > 1 질병 수정 요법(DMT)을 사용한 이전 치료.
• MS, 면역억제제 또는 세포독성 요법에 대한 연구 제품을 사용한 이전 치료.
• TYSABRI®를 사용한 이전 치료
• 폐경기가 아니거나 외과적으로 불임이 아니거나 피임을 할 의향이 있는 여성.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
• 사전 승인 없이 동시에 다른 연구 프로토콜에 관여합니다.
• 조사자 및/또는 후원자에 의한 연구 참여에 적합하지 않다고 결정됨.