Un estudio de prueba de concepto para correlacionar los cambios en la capa de fibra nerviosa de la retina en pacientes con esclerosis múltiple tratados con natalizumab o interferón beta 1-a (PRTOECT)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de EMRR.
• Pacientes con NOA unilateral compatible con Esclerosis Múltiple (EM).
• Tratamiento con metilprednisolona intravenosa (IVMP) a 1 g diario durante tres días después del inicio de la NOA, sin disminución gradual, y completado dentro de los 14 días posteriores al inicio de los síntomas de la NOA.
• Edad 18-55 años.
• Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) 0 a 5,0.
• Comprender y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
• Diagnóstico de Esclerosis Múltiple Progresiva Primaria (PPMS) o Esclerosis Múltiple Progresiva Secundaria (SPMS).
• Inmunocomprometidos a juicio del Investigador.
• Antecedentes o presencia de enfermedades médicas clínicamente significativas o anomalías de laboratorio que, en opinión del investigador o patrocinador, impedirían la participación en el estudio.
• Trastornos oftalmológicos concomitantes (p. diabetes, degeneración macular, etc.).
• Antecedentes de edema de disco grave, hemorragia o > 1 neuritis óptica (NO) confirmada con el inicio más reciente de los síntomas de NO hace menos de 12 meses.
• Tratamiento previo con > 1 Terapia Modificadora de la Enfermedad (DMT).
• Tratamiento previo con productos en investigación para la EM, terapia inmunosupresora o citotóxica.
• Tratamiento previo con TYSABRI®
• Mujeres que no son posmenopáusicas, estériles quirúrgicamente o dispuestas a practicar la anticoncepción.
• Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planean quedar embarazadas.
• Involucrado con otro protocolo de estudio simultáneamente sin aprobación previa.
• Determinado no apto para la participación en el estudio por parte del Investigador y/o Patrocinador.