リンパ腫またはMM（多発性骨髄腫）患者におけるG-CSFと併用した最前線の動員剤としてのプレリキサフォルの安全性と有効性をさらに調査することを目的とした多施設、非盲検、単群研究。 (PREDICT)

包含基準:

• 部分応答 (PR) または完全応答 (CR) における MM、NHL、または HD の診断
• 自家造血幹細胞移植の対象となり計画されている方
• 書面によるインフォームドコンセント
• 18 歳以上 (18 歳以上)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1
• 白血球 (WBC) 数 ≥2.5 x 10^9/L
• 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5 x 10^9 /L
• 血小板数 ≥100 x 10^9/L
• 血清クレアチニン ≤2.2 mg/dL
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（AST/SGOT）、アラニンアミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（ALT/SGPT）、総ビリルビン<2.5 x 正常上限（ULN）
• アフェレーシスおよび移植を受けるのに十分な適切な心臓、腎臓、および肺の機能、つまり、自家幹細胞移植の施設基準により適格である
• すべての患者は、治験治療中およびプレリクサフォル治療後少なくとも3か月間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意しなければならない（妊娠の可能性のある女性患者と妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性患者の両方を含む）。 効果的な避妊には、a) 経口避妊薬、プロゲステロンの蓄積、または子宮内避妊具と 1 つのバリア方法、または b) 2 つのバリア方法が含まれます。 効果的なバリア方法は、男性用および女性用のコンドーム、隔膜、および殺精子剤 (精子を殺す化学物質を含むクリームまたはジェル) です。 ホルモン避妊法を使用している患者については、プレリキサフォルとホルモン避妊薬との相互作用に関する情報は不明です。

除外基準:

• 急性または慢性白血病の病歴（骨髄異形成症候群を含む）
• 過去の同種移植または複数回の過去の自家移植
• 以前の CD34+ 細胞収集の試みが失敗した（アフェレーシス生成物の収量が不十分であるため、または末梢血への CD34+ 細胞の動員が不十分であるためにアフェレーシスに不適格であるため）
• 最後の抗がん療法（化学療法、生物学的/免疫療法、放射線療法を含む）から4週間未満、またはニトロソウレアまたはマイトマイシンによる以前の治療の場合は6週間未満（長時間作用型薬剤による治療の場合、少なくとも2回の無治療間隔）を除き、半減期を考慮する必要があります。サリドマイド、デキサメタゾン、レナリドマイド (Revlimid®)、および/またはボルテゾミブ (Velcade®) による治療。G-CSF の初回投与の 7 日前まで許可されます。
• 最新の骨髄穿刺または生検に基づいて骨髄関与が20%を超えて評価される
• -動員のためのG-CSFの初回投与前の14日以内にG-CSFまたは他のサイトカインで治療されている
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている
• 活動性B型肝炎またはC型肝炎
• -投与前24時間以内の急性感染症（発熱、つまり体温>38℃）、またはG-CSFの初回投与前7日以内の抗生物質療法
• ULN を 1 mg/dL 以上上回ることで証明される高カルシウム血症
• -このプロトコルに登録してから4週間以内に治験治療を受けたことがある、または現在動員段階で別の治験プロトコールに登録されている
• 脳転移または軟髄膜疾患を含む中枢神経系の関与
• 妊娠中または授乳中の女性
• 心虚血または臨床的に重大な調律障害（不整脈）の病歴を示す心電図（ECG）または検査結果（運動検査、スキャン）、または過去1年間のその他の伝導異常で、治験責任医師の意見では被験者を対象から除外することが正当であるトライアル。
• 治験責任医師の意見では、患者を治療合併症のリスクが高くする、または治験治療およびプロトコールに従う能力を損なう併存疾患