皮膚リーシュマニア症の治療における日光活性化光線力学療法の有効性に関する研究
皮膚リーシュマニア症の治療における日光活性化光線力学療法の有効性に関する第 2 相試験
このプロジェクトの目的は、L.メジャーおよびL.トロピカルによって引き起こされる皮膚リーシュマニア症の治療に日光活性化光線力学療法が有効かどうかを判断することです。
PDT は、従来、病変への MAL の適用が最初のステップを構成し、人工光源からの適切な波長の光による PpIX の活性化が 2 番目のステップを構成する 2 段階の手順として実行されます。 PpIX を活性化するために必要な赤と青の光は昼光スペクトルの一部であるという知識に基づいて、研究者は、効果的な PpIX 活性化は MAL で治療された病変を日光にさらすことで得られると仮定し、3 時間を省略することで PDT 手順を大幅に簡素化しました。潜伏期間とその後の人工光への曝露。 一致して、最近の研究で研究者らは、日光活性化 PDT (DA-PDT) が前癌性光線角化症病変の治療において従来の MAL-PDT と同じくらい効果的であることを示しました。 さらに、研究者らは、DA-PDT が従来の MAL-PDT よりも大幅に痛みが少ないことを発見しました。
研究者らは現在、皮膚リーシュマニア症の治療における DA-PDT の有効性を研究することを提案しています。 DA-PDT には、従来のリーシュマニア治療フォームに明らかな利点があります。
利用可能な治療オプションのほとんどとは対照的に、DA-PDT は、医療関係者の支援を必要としない自己管理手順です。 第二に、MAL-PDT の経験から判断すると、リーシュマニア症の治療には通常必要な長期の処置とは対照的に、寄生虫を効果的に殺すために必要な治療セッションはごくわずかです。 第 3 に、PDT は利用可能なすべての治療オプションの中で最も優れた安全性プロファイルを備えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、IL-91010
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- L.メジャーまたはL.トロピカによるリーシュマニア症を伴う皮膚病変が少なくとも2つある
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1PDT
リーシュマニア病変
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Metvix 16% クリームを塗布した後、2.5 時間日光にさらす
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ACTIVE_COMPARATOR:クライオ
リーシュマニア病変
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凍結療法 2回 20秒
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アマスティゴテスの根絶
時間枠:最後の治療セッションから 3 か月後
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最後の治療セッションから 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床治癒
時間枠:最後の治療セッションから 3 か月後
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最後の治療セッションから 3 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Claes D Enk, MD, PhD、Hadassah Medical Organization
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LeishDAPDT-HMO-CTIL
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