피부 Leishmaniasis의 치료에서 일광 활성 광역학 요법의 효능 연구
피부 레슈만편모충증 치료에서 일광 활성화 광역학 요법의 효능에 대한 2상 연구
이 프로젝트의 목표는 일광 활성화 광역학 요법이 L. major 및 L. tropical으로 인한 피부 리슈만편모충증 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
PDT는 전통적으로 병변에 MAL을 적용하는 것이 첫 번째 단계를 구성하고 인공 광원에서 나오는 적절한 파장의 빛에 의한 PpIX 활성화가 두 번째 단계를 구성하는 2단계 절차로 수행됩니다. PpIX를 활성화하는 데 필요한 적색 및 청색광이 일광 스펙트럼의 일부라는 지식을 바탕으로 연구자들은 효과적인 PpIX 활성화가 MAL 처리된 병변을 일광에 노출함으로써 얻을 수 있다고 가정했습니다. 잠복기 및 인공 조명에 대한 후속 노출. 일치하게, 최근 연구에서 연구자들은 일광 활성화 PDT(DA-PDT)가 전암성 광선 각화증 병변을 치료하는 데 기존의 MAL-PDT만큼 효과적이라는 것을 보여주었습니다. 또한 연구자들은 DA-PDT가 기존의 MAL-PDT보다 훨씬 덜 고통스럽다는 사실을 발견했습니다.
연구자들은 이제 피부 리슈만편모충증의 치료에서 DA-PDT의 효능을 연구할 것을 제안합니다. DA-PDT는 기존의 리슈만편모충 치료 형태에 비해 다음과 같은 분명한 이점이 있습니다.
사용 가능한 대부분의 치료 옵션과 달리 DA-PDT는 의료진의 도움이 필요하지 않은 자가 관리 절차입니다. 둘째, MAL-PDT에 대한 우리의 경험으로 판단할 때, 리슈만 편모충증 치료에 일반적으로 필요한 장기간의 절차와 달리 효과적인 기생충 박멸을 위해서는 몇 번의 치료 세션만 필요합니다. 셋째, PDT는 사용 가능한 모든 치료 옵션 중에서 가장 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, IL-91010
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- L. major 또는 L. tropica에 의해 유발된 리슈만편모충이 있는 피부 병변이 2개 이상
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1PDT
Leishmania 병변
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Metvix 16% 크림 도포 후 2.5시간 동안 일광에 노출
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ACTIVE_COMPARATOR: 극저온
Leishmania 병변
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크라이오테라피 2회 20초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아마스티고테스의 박멸
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
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마지막 치료 세션 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 치유
기간: 마지막 치료 세션 후 3개월
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마지막 치료 세션 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claes D Enk, MD, PhD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LeishDAPDT-HMO-CTIL
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