コバルトクロムステントとパクリタキセル溶出ステントは、複雑でない病変に対して同等の臨床結果をもたらしますか? (COPE)

薬剤溶出ステント (DES) は、ベアメタル ステント (BMS) と比較して再狭窄率を劇的に低下させることが証明されています。 しかし、DES の長期的な安全性はまだ不確実です。 最近のメタアナリシスでは、全体的な死亡率は 2 つのグループ間で同等であったものの、極晩期ステント血栓症の発生率は DES グループの方が高いことが示されました。

DES の安全性の問題は、コバルト クロム合金 BMS (VISION®、米国ガイダント) とシロリムスまたはパクリタキセルでコーティングされた DES を比較した BASKET-LATE 研究で最初に示唆されました。 この研究では、DES群では術後7～18か月後の死亡または心筋梗塞の発生率が有意に高いことが示された（BMS 1.3%、DES 4.9%、p=0.01）。 さらに、標的血管の血行再建を軽減する利点は見出されず、天然の大きな血管で DES 治療を受けた患者では晩期障害の可能性さえありました。

我々は、パクリタキセル溶出ステントとコバルトクロムステントを比較する多施設前向きランダム化研究を数年間実施しているが、その目的は当初、非複雑病変サブセットにおけるシンストラットBMSと比較してDESでは主要な心臓有害事象が有意に低いかどうかを確認するためであった。 この記事では、DES 群と BMS 群における 2 年間の臨床事象を調査したいと思います。