¿Tienen el stent de cromo cobalto y el stent liberador de paclitaxel un resultado clínico equivalente en lesiones no complejas? (COPE)

Se ha demostrado que el stent liberador de fármacos (DES) reduce drásticamente la tasa de reestenosis en comparación con el stent de metal desnudo (BMS). Sin embargo, la seguridad a largo plazo del DES aún es incierta. Un metaanálisis reciente mostró que la tasa de trombosis del stent muy tardía fue mayor en el grupo DES, aunque la mortalidad general fue similar entre los 2 grupos.

El problema de seguridad del DES se sugirió por primera vez en el estudio BASKET-LATE, que comparó BMS de aleación de cobalto y cromo (VISION®, Guidant, EE. UU.) con DES recubierto de sirolimus o paclitaxel. El estudio mostró una tasa significativamente mayor de muerte o infarto de miocardio en el grupo DES entre 7 y 18 meses después del procedimiento (BMS 1,3%, DES 4,9%, p=0,01). Además, no se encontró beneficio para reducir la revascularización del vaso diana e incluso hubo la posibilidad de daño tardío en pacientes tratados con SLF en grandes vasos nativos.

Realizamos un estudio aleatorizado prospectivo multicéntrico que comparó el stent liberador de paclitaxel con el stent de cromo cobalto durante varios años, originalmente para ver si el evento cardíaco adverso mayor es significativamente menor en DES en comparación con BMS de puntal delgado en el subconjunto de lesiones no complejas. En este artículo, nos gustaría investigar los eventos clínicos de 2 años en los grupos DES y BMS.