進行性パーキンソン病患者における IPX203 の PK および薬力学を評価する研究

適格性は、試験のスクリーニングおよび訪問1で決定されます。

包含基準:

• -40歳以上で特発性PDと診断され、CD-LDの安定したレジメンで慢性的に治療されていますが、運動合併症を経験しています。
• Hoehn and Yahr ステージ 2、3、または 4
• -モントリオール認知評価（MoCA）スコアが「オン」状態のスクリーニング訪問で24以上。
• スクリーニング前の 4 週間、対象者は運動緩慢と硬直の期間を伴う毎日の「すり減る」エピソードを経験し、履歴によるとほとんどの朝に目覚めたときに「オフ」状態を経験します。
• -CD-LD療法に反応し、現在、訪問1の少なくとも4週間前からCD-LDによる安定したレジメンで治療されている
• 典型的には、その日の最初のIR CD-LDの投与で「オン」反応を経験します（被験者の病歴による）。
• 履歴によると、IR CD-LD の最初の朝の投与の有効性は 4 時間未満持続します。

除外基準:

• -病状の病歴、または胃切除術や近位小腸切除などのLD吸収を妨げる以前の外科的処置の履歴。
• -肝酵素値が正常上限の2.5倍以上;または重度の肝障害の病歴。
• -スクリーニング前の12か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴。
• -訪問1から4週間以内に受け取った、または臨床研究への参加中に服用を計画している：1日1回の就寝時用量またはRytaryの任意の用量を除く制御放出（CR）LDの任意の用量、追加のCD（例、Lodosyn）またはベンセラジド（例えば、セラジド）、またはカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ阻害剤（エンタカポンまたはトルカポン）、またはこれらの阻害剤を含む医薬品（スタレボ）。 -Visit 1から4週間以内に受け取った、または臨床研究への参加中に服用を計画している：非選択的モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤、アポモルヒネ、または制吐薬を含むドーパミン作動性遮断薬。
• -過去10年以内の精神病の病歴。
• -過去2年以内の精神病または双極性障害の目的でのドーパミン拮抗薬抗精神病薬による治療。
• 臨床評価に基づくと、被験者はPDダイアリーを完成させるために必要な用語を十分に理解していません。