進行性前立腺癌患者の治療におけるオメガ-3 脂肪酸
2018年7月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
進行性前立腺がんの男性におけるオメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の最適投与量を決定するためのパイロット研究
この第 I 相試験では、進行性前立腺癌患者の治療においてオメガ 3 脂肪酸を与える最善の方法を研究しています。
オメガ 3 脂肪酸は病気の進行を遅らせ、進行性前立腺癌患者の有効な治療法となる可能性があります
調査の概要
詳細な説明
目的:
I. 進行性前立腺癌の患者群を対象にオメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) (オメガ 3 脂肪酸) 補給のパイロット研究を実施し、オメガ 6 を達成するために必要なオメガ 3 PUFA の用量を評価する-3 に対して 1:1 の比率で個別に測定し、病気の進行に対するオメガ 3 補給の臨床的影響を評価する
概要：
患者は、長期のオメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) 補給を経口 (PO) で受けます。
試験治療の完了後、患者は 1、6、および 12 か月後に追跡されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
疾患は現在アンドロゲン除去療法で制御されている アンドロゲン除去療法は少なくとも 1 年間継続する予定である 少なくとも 1 か月間アンドロゲン除去療法で治療されている アンドロゲン除去療法で前立腺特異抗原（PSA）が安定または減少している 安定しているか目に見える転移がない画像上の疾患 0 または 1 の東部共同腫瘍学グループ (ECOG) の機能状態
除外基準:
手術または放射線による局所介入に適格 ホルモン除去による血清 PSA の上昇 ホルモン除去による疾患進行の X 線写真による証拠 2 番目の悪性腫瘍の現在または病歴 化学療法剤による以前の治療歴 断続的なアンドロゲン療法の以前の病歴 栄養素の吸収に影響を与える胃腸 (GI) 疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療（オメガ3脂肪酸）
患者は、長期のオメガ-3 PUFA 補給 PO を受けます。
|
相関研究
相関研究
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
相関研究
相関研究
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清および脂肪生検におけるオメガ-3脂肪酸レベル
時間枠：1年で
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1年で
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血清および脂肪生検におけるオメガ-6脂肪酸レベル
時間枠：1年で
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1年で
|
|
オメガ3脂肪酸補給の忍容性
時間枠：1ヶ月で
|
1ヶ月で
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|
オメガ3脂肪酸補給の忍容性
時間枠：6ヶ月で
|
6ヶ月で
|
|
オメガ3脂肪酸補給の忍容性
時間枠：12ヶ月で
|
12ヶ月で
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PSA進行までの時間
時間枠：1年で
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1年で
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|
PSA進行率
時間枠：1年で
|
1年で
|
|
骨転移の状態
時間枠：ベースラインで
|
ベースラインで
|
|
二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンによって評価される骨密度
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
|
|
DEXAスキャンで評価した骨密度
時間枠：1年で
|
1年で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Majid Mirzazadeh、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月2日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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