ラクトバチルス・ロイテリの食事補給によるヘリコバクター・ピロリ感染の制御
ヘリコバクター ピロリは、世界人口の約 50% に定着しています。
抗生物質に対する耐性の誘導による合併症を伴わずに、十分な視点で感染を制御するための交互の経路を見つけることが急務です。 ラクトバチルス・ロイテリ菌（L. これは、L. reuteri が H. Pylori の成長とその胃粘膜への結合を阻害する能力を持っているという観察と合わせて、ネイティブのヒト細菌が人間の植民地化における制御と影響。
酸乳酸菌（特に乳酸菌）は、ピロリ菌に感染したヒトへの影響について研究されており、細菌の負荷を減らすことにある程度成功しています。 . pylori は、4 週間の使用後に細菌負荷の明らかな減少を示し、これは感染に関連する症状の減少と一致していました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、L. Reuteri (L.
reuteri Progastria) は、H. pylori に感染した患者の細菌の負荷と感染の結果を制御するのに効果的です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas, Facultad de Medicina y Hospital Universitario, UANL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の被験者
- UBTテストでΔ> 20 ppmと定義されたH. pyloriによる感染
- 非潰瘍性消化不良
- ヘリコバクター・ピロリ感染の早期除菌治療なし
- 書面によるインフォームドコンセント
- 研究期間全体を通して記載された利用可能性
- プロトコルのすべての詳細を理解する精神的能力と実行する意欲
除外基準:
- 十二指腸潰瘍または胃潰瘍
- MALTリンパ腫
- ペニシリンアレルギー
- 胃切除（随時）
- 胃がん患者の一等血縁者
- 消化管症状の欠如
- -1週間以内のNSAID、アスピリンまたは他の抗炎症薬の使用（時折の使用の場合）または3週間（慢性使用の場合）
- -研究製品の摂取前2週間の経口抗生物質および/またはPPIおよび/またはH2拮抗薬の使用
- 妊娠
- 他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ロイテリ菌
L. reuteri は、ヒトの消化管に自然に生息する乳酸菌の一種です。
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Lactobacillus reuteri は、L. reuteri DSM 17938 と L. reuteri ATCC PTA 6475 の混合物です。各株の 1x108 CFU の用量で配信されます。
L. reuteri の用量を 2x108 CFU/日として 1 日 1 回服用します。
組み入れの日から根絶治療後のフォローアップ終了時の最終分析まで、研究全体を通して毎日摂取されます。
チュアブル錠の形でお届けします
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボはチュアブル錠（1回1.5g）でお届けします。
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プラセボ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プラセボと比較した 28 日後の組織学による H. pylori 胃負荷の減少を評価し、プラセボと比較した L. の 28 日間使用前後の 13C-UBT によって評価した
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ロイテリ菌とプラセボを補給した被験者内および被験者間の胃腸症状評価スコアリングによって評価されるように、根絶治療前、治療中、治療後の消化不良症状を軽減すること
時間枠：101日
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101日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Francisco J Bosques, MD PhD、Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予期された)
2011年9月1日
研究の完了 (予期された)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月21日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- lactobacilos vs helicobacter
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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