Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola zakażenia Helicobacter Pylori poprzez suplementację diety Lactobacillus Reuteri

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas

Helicobacter pylori kolonizuje około 50% światowej populacji.

Istnieje konieczność znalezienia alternatywnych dróg kontrolowania infekcji z szeroką perspektywą, ale bez komplikacji związanych z indukowaniem oporności na antybiotyki. Suplement diety w Lactobacillus reuteri (L. reuteri) u ludzi prowadzi do kolonizacji nabłonka żołądka, co w połączeniu z obserwacją, że L. reuteri ma zdolność hamowania wzrostu H. Pylori i jego łączenia się z błoną śluzową żołądka, wskazuje na potencjał, jaki rodzime bakterie ludzkie kontroli i wpływu na kolonizację ludzi.

Bakterie kwaśno-mlekowe (w szczególności Lactobacillus) badano pod kątem ich wpływu na ludzi zakażonych H. Pylori, z pewnym sukcesem w zmniejszaniu liczby bakterii .pylori wykazało wyraźną redukcję obciążenia bakteryjnego po 4 tygodniach stosowania, co było zgodne z redukcją objawów związanych z infekcją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie, czy suplementacja diety kombinacją bulionu L. Reuteri (L. reuteri Progastria) jest skuteczny w kontrolowaniu obciążenia bakteryjnego i następstw zakażenia u pacjentów zakażonych H. pylori.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas, Facultad de Medicina y Hospital Universitario, UANL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 18 - 65 lat
  • Zakażenie H. pylori określone jako ∆ > 20 ppm w teście UBT
  • Niestrawność niewrzodowa
  • Brak wcześniejszej eradykacji zakażenia H. pylori
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Deklarowana dyspozycyjność przez cały okres studiów
  • Zdolność umysłowa do zrozumienia i chęć wypełnienia wszystkich szczegółów protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Wrzód dwunastnicy lub żołądka
  • chłoniak MALT
  • Alergia na penicylinę
  • Resekcja żołądka (w dowolnym momencie)
  • Krewni pierwszego stopnia chorych na raka żołądka
  • Brak objawów żołądkowo-jelitowych
  • Stosowanie NLPZ, aspiryny lub innych leków przeciwzapalnych w ciągu 1 tygodnia (w przypadku stosowania sporadycznego) lub 3 tygodni (w przypadku stosowania przewlekłego) od włączenia
  • Stosowanie doustnych antybiotyków i/lub PPI i/lub antagonistów H2 w ciągu 2 tygodni przed przyjęciem badanego produktu
  • Ciąża
  • Udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Lactobacillus reuteri
L. reuteri to jeden gatunek Lactobacillus, który naturalnie zasiedla przewód pokarmowy człowieka
Suplement diety: Lactobacillus reuteri
Lactobacillus reuteri jest mieszaniną L. reuteri DSM 17938 i L. reuteri ATCC PTA 6475; zostanie dostarczony w dawce 1x108 CFU każdego szczepu. Jedną dawkę należy przyjmować raz dziennie, dając dawkę L. reuteri 2x108 CFU/dzień. Będą przyjmowane codziennie przez całe badanie, od dnia włączenia do końcowej analizy pod koniec obserwacji po terapii eradykacyjnej. Zostaną dostarczone w postaci tabletek do żucia
Inne nazwy:
  • Progastria
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
Placebo będzie dostarczane w postaci tabletek do żucia (1,5 g na dawkę)
Suplement diety: Placebo
placebo
Inne nazwy:
  • bioGaia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceniony spadek obciążenia żołądka H. pylori na podstawie histologii po 28 dniach w porównaniu z placebo i oceniony za pomocą 13C-UBT przed i po 28 dniach stosowania L. w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów dyspeptycznych przed, w trakcie i po leczeniu eradykacyjnym, ocenianych na podstawie oceny objawów żołądkowo-jelitowych w obrębie i pomiędzy L. reuteri a pacjentami otrzymującymi suplementację placebo
Ramy czasowe: 101 dni
101 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas

Współpracownicy

BioGaia AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco J Bosques, MD PhD, Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lactobacilos vs helicobacter

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj