Lactobacillus Reuteri를 이용한 식이 보충제에 의한 Helicobacter Pylori 감염의 통제
2011년 6월 21일 업데이트: Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas
Helicobacter pylori는 전 세계 인구의 약 50%에 서식합니다.
항생제에 대한 내성 유발의 합병증 없이 충분한 관점에서 감염을 제어할 수 있는 대체 경로를 찾는 것이 시급합니다. Lactobacillus reuteri(L. reuteri)는 인간에서 위 상피의 콜로니화를 일으키고 이것은 L. reuteri가 H. Pylori의 성장을 억제하고 위 점막에 결합하는 능력이 있다는 관찰과 결합하여 천연 인간 박테리아가 인간의 식민지화에 대한 통제와 영향.
산-유산균(특히 락토바실러스)은 H. Pylori에 감염된 인간에서 그 효과에 대해 연구되었으며 박테리아 부하를 줄이는 데 약간의 성공을 거두었습니다. .pylori는 4주 사용 후 박테리아 부하의 명확한 감소를 나타냈으며 이는 감염과 관련된 증상의 감소와 일치했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 L. Reuteri(L.
reuteri Progastria)는 H. pylori에 감염된 환자의 박테리아 부하와 감염 결과를 조절하는 데 효과적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas, Facultad de Medicina y Hospital Universitario, UANL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세 대상자
- UBT 테스트에서 ∆ > 20ppm으로 정의된 H. pylori 감염
- 비궤양성 소화불량
- H. pylori 감염에 대한 조기 박멸 요법 없음
- 서면 동의서
- 전체 연구 기간 동안 명시된 가용성
- 프로토콜의 모든 세부 사항을 이해하고 이행하려는 정신 능력
제외 기준:
- 십이지장 또는 위궤양
- MALT 림프종
- 페니실린 알레르기
- 위 절제술(언제든지)
- 위암환자의 일급 친족
- GI 증상의 부재
- NSAID, 아스피린 또는 기타 항염증제를 포함 1주 이내(간헐적 사용) 또는 3주(만성 사용) 사용
- 연구 제품 섭취 전 2주 동안 경구용 항생제 및/또는 PPI 및/또는 H2 길항제의 사용
- 임신
- 기타 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 락토바실러스 루테리
L. reuteri는 인간의 위장관에 자연적으로 서식하는 유산균의 한 종입니다.
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락토바실러스 루테리는 L. 루테리 DSM 17938 및 L. 루테리 ATCC PTA 6475의 혼합물이고; 각 균주의 1x108 CFU 용량으로 제공됩니다.
1회 복용량은 2x108 CFU/day의 L. reuteri 복용량을 제공하는 하루에 한 번 복용해야 합니다.
포함된 날부터 제균 요법 후 후속 조치 종료 시 최종 분석까지 전체 연구에 걸쳐 매일 수행됩니다.
씹을 수 있는 정제 형태로 배송됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약은 씹을 수 있는 정제 형태로 제공됩니다(1회 용량당 1.5g).
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약과 비교하여 28일 후 조직학적으로 H. pylori 위 부하 감소를 평가하고 위약과 비교하여 L. 사용 28일 전후에 13C-UBT로 평가
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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L. reuteri와 위약 보충 대상자 사이의 위장 증상 등급 점수로 평가한 박멸 요법 전, 도중 및 후에 소화불량 증상을 감소시키기 위해
기간: 101일
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101일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francisco J Bosques, MD PhD, Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lactobacilos vs helicobacter
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