Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter pylori -infektion hallinta Lactobacillus Reuterilla lisätyllä ravintolisällä

tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas

Helicobacter pylori kolonisoi noin 50 % maailman väestöstä.

On välttämätöntä löytää vuorottelevia reittejä infektion hallitsemiseksi laajalla perspektiivillä, mutta ilman antibioottiresistenssin aiheuttamia komplikaatioita. Täydennä dietetiikkaa Lactobacillus reuterilla (L. reuteri) ihmisillä kolonisoi mahan epiteelin, ja tämä yhdistettynä havaintoon, jonka mukaan L. reuterilla on kyky estää H. Pylorin kasvua ja sen liittymistä mahalaukun limakalvoon, osoittaa potentiaalin, että ihmisen alkuperäiset bakteerit hallitsemaan ja vaikuttamaan ihmisten kolonisaatioon.

Happamia maitohappobakteereja (erityisesti lactobacillus) on tutkittu niiden vaikutuksista ihmisiin, jotka ovat saaneet H. Pylori -tartunnan, jossa on onnistuttu vähentämään bakteerikuormaa. Tutkimukset, joissa L. reuteri -lisäravinteita käytettiin yhtä paljon infektoituneilla oireettomilla potilailla kuin oireettomilla H. pylori osoitti selkeän bakteerikuorman vähentymisen 4 viikon käytön jälkeen ja tämä oli yhdenmukainen infektioon liittyvien oireiden vähenemisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ravintolisä L. Reuteri-kannan yhdistelmällä (L. reuteri Progastria) on tehokas kontrolloimaan bakteerikuormitusta ja infektion seurauksia potilailla, joilla on H. pylori -infektio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas, Facultad de Medicina y Hospital Universitario, UANL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat koehenkilöt
  • H. pylori -infektio, joka on määritelty ∆ > 20 ppm UBT-testissä
  • Ei-haava dyspepsia
  • Ei aikaisempaa H. pylori -infektion häätöhoitoa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ilmoitettu saatavuus koko opintojakson ajan
  • Henkinen kyky ymmärtää ja halu täyttää kaikki pöytäkirjan yksityiskohdat

Poissulkemiskriteerit:

  • Pohjukaissuolihaava tai mahahaava
  • MALT-lymfooma
  • Penisilliini allergia
  • Mahalaukun resektio (milloin tahansa)
  • Mahasyöpäpotilaiden ensimmäisen tason sukulaiset
  • GI-oireiden puuttuminen
  • Tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden käyttö 1 viikon (satunnaiseen käyttöön) tai 3 viikon (krooniseen käyttöön) sisällä sisällyttämisestä
  • Suun kautta otettavien antibioottien ja/tai PPI:iden ja/tai H2-antagonistien käyttö 2 viikon aikana ennen tutkimustuotteen nauttimista
  • Raskaus
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lactobacillus reuteri
L. reuteri on yksi lactobacillus-laji, joka elää luonnollisesti ihmisen ruoansulatuskanavassa
Ravintolisä: Lactobacillus reuteri
Lactobacillus reuteri on seos L. reuteri DSM 17938:sta ja L. reuteri ATCC PTA 6475:stä; kullekin kannalle annetaan 1 x 108 CFU:n annoksena. Yksi annos otetaan kerran päivässä, jolloin L. reuteri -annos on 2 x 108 CFU/päivä. Otetaan päivittäin koko tutkimuksen ajan sisällyttämispäivästä loppuanalyysiin häätöhoidon jälkeisen seurannan lopussa. Toimitetaan joko purutabletin muodossa
Muut nimet:
  • Progastria
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
Plasebo toimitetaan purutablettimuodossa (1,5 g per annos)
Ravintolisä: Plasebo
plasebo
Muut nimet:
  • bioGaia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioitu H. pylorin mahakuormituksen lasku histologisesti 28 päivän jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna ja arvioitu 13C-UBT:llä ennen ja jälkeen 28 päivän L.:n käytön verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dyspeptisten oireiden vähentäminen ennen eradikaatiohoitoa, sen aikana ja sen jälkeen arvioituna maha-suolikanavan oireiden pisteytyksen avulla L. reuterin ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä ja välillä
Aikaikkuna: 101 päivää
101 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas

Yhteistyökumppanit

BioGaia AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco J Bosques, MD PhD, Centro Regional para el Estudio de las Enfermedades Digestivas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lactobacilos vs helicobacter

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa