ピロリ菌に感染した成人に対するロイテリ菌の補給

ピロリ菌感染症に関する相談のためにクリニックに紹介された消化不良症状を有し、これまでにこの感染症の治療を受けていない患者の中から、18～70歳の56人の被験者が募集される。 ヘリコバクター・ピロリ感染が（生検を伴う内視鏡検査によって）確認され、包含基準を満たす患者は、研究に参加するよう招待される。 書面による同意が得られた後、被験者は 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。1 つはオメプラゾール (2x20mg/日) + 1 錠のプラセボを 1 日あたり投与するグループ、もう 1 つはオメプラゾール (2x20mg/日) + 1 錠の錠剤 (2x108 CFU L) を投与するグループです。 .reuteri) 1 日あたりのプロガストリア。

研究0日目の無作為化後、被験者はベースライン症状を決定するために胃腸症状評価スコア（GSRS）を記入することも求められます。

介入は 1 日目に始まり 28 日間続き、その後治療は中止されます。 被験者は 14 日目と 28 日目に GSRS アンケートに回答するように求められます。 14 日目に、患者の GSRS スコアが監視され、患者にインタビューが行われます。 状態や症状が著しく悪化した患者は治療失敗とみなされ、15日目に除菌療法が開始される。

治療を中止した翌日（29日目）に、患者の症状を評価する。 すべての患者は胃内視鏡検査を受け、ヘリコバクター・ピロリの有無を判定します。 ヘリコバクター・ピロリ感染が（内視鏡検査および生検染色によって）確認された場合、これらの被験者には感染を根絶するための3重療法が施され、研究の90日目に追跡調査が行われます。

29日目に症状を訴えなくなり、内視鏡検査によりヘリコバクター・ピロリ感染がないことが証明された患者（治療成功群）は、90日目までそれ以上の治療を行わないことになります。

90日目に、ヘリコバクター・ピロリ感染の存在を決定するためにすべての被験者にUBTが与えられ、GSRSを使用して症状が再度評価されます。 呼気検査が陰性の無症状患者は回復したとみなされる。 呼気検査によりヘリコバクター・ピロリ感染の持続が確認された患者では、指示に従って二次治療が実施されます。