2 つの 1% クリンダマイシン/5% 過酸化ベンゾイル局所ゲル製剤間の臨床研究
2023年7月7日 更新者：Padagis LLC
中等度から重度の尋常性ざ瘡の治療における 2 つの 1% クリンダマイシン/5% 過酸化ベンゾイル局所ゲル製剤を比較する無作為化二重盲検多部位プラセボ対照試験
2 つの 1% クリンダマイシン/5% 過酸化ベンゾイル局所ゲル製剤の生物学的同等性を評価するために実施された、無作為化、二重盲検、複数部位、プラセボ対照、並行群間臨床試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
602
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 12歳以上の健康な男女
- -参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームのコピーに署名する
- 中等度から重度の顔面ニキビ
除外基準:
- -クリンダマイシンまたは過酸化ベンゾイルに対するアレルギーまたは過敏症の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 臨床的に重大な障害の証拠
- -研究投薬前の30日以内の研究研究の一環としての薬物の受領
- 研究を妨げる可能性のある全身、局所または顔用製品の使用
- かなりの顔の毛、入れ墨、過度の顔の傷跡、アクティブな顔の日焼け、または日焼けによる剥離
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ
|
|
アクティブコンパレータ：1% クリンダマイシン/5% 過酸化ベンゾイル局所ゲル
試験品
|
トピカルジェル
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：DUAC® 1% クリンダマイシン/5% 過酸化ベンゾイル局所ゲル
参考商品
|
トピカルジェル
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
炎症性病変の減少
時間枠：ベースラインと 11 週目
|
この研究の主要評価項目は、ベースラインから 11 週目までの炎症病変数 (丘疹および膿疱) の平均減少率でした。
|
ベースラインと 11 週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月5日
最初の投稿 (推定)
2010年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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