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2개의 1% 클린다마이신/5% 벤조일 퍼옥사이드 국소 겔 제형 사이의 임상 연구

2023년 7월 7일 업데이트: Padagis LLC

중등도 내지 중증 심상성 여드름 치료에서 2개의 1% 클린다마이신/5% 벤조일 퍼옥사이드 국소 젤 제형을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 다중 부위, 위약 대조 연구

2개의 1% 클린다마이신/5% 벤조일 퍼옥사이드 국소 젤 제제의 생물학적 동등성을 평가하기 위해 실시된 무작위, 이중 맹검, 다중 부위, 위약 대조, 평행군 임상 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

602

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 12세 이상의 건강한 남녀
  • 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서 사본에 서명
  • 중등도에서 중증의 안면 여드름

제외 기준:

  • 클린다마이신 또는 벤조일 퍼옥사이드에 대한 알레르기 또는 과민증 병력
  • 임산부 또는 수유부
  • 임상적으로 유의미한 장애의 증거
  • 연구 투약 전 30일 이내에 연구 연구의 일부로 약물 수령
  • 연구를 방해할 수 있는 전신, 국소 또는 안면 제품의 사용
  • 심각한 얼굴 털, 문신, 과도한 얼굴 흉터, 활성 얼굴 햇볕 화상 또는 햇볕 화상으로 인한 벗겨짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약
활성 비교기: 1% 클린다마이신/5% 벤조일 퍼옥사이드 국소 젤
테스트 제품
의약품: 1% 클린다마이신/5% 벤조일 퍼옥사이드 국소 젤
국소 젤
다른 이름들:
  • DUAC® 1% 클린다마이신/5% 벤조일 퍼옥사이드 국소 젤
활성 비교기: DUAC® 1% 클린다마이신/5% 벤조일 퍼옥사이드 국소 젤
참고 제품
의약품: 1% 클린다마이신/5% 벤조일 퍼옥사이드 국소 젤
국소 젤
다른 이름들:
  • DUAC® 1% 클린다마이신/5% 벤조일 퍼옥사이드 국소 젤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 병변의 감소
기간: 기준선 및 11주차
연구의 1차 종점은 염증성 병변 수(구진 및 농포)의 기준선에서 11주차까지의 평균 백분율 감소였습니다.
기준선 및 11주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Padagis LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAC-501-601-727998

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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