Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kahden 1 % klindamysiini/5 % bentsoyyliperoksidi paikallisesti käytettävän geelivalmisteen välillä

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Padagis LLC

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monipaikkainen, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kahta 1 % klindamysiini/5 % bentsoyyliperoksidi paikallista geeliformulaatiota keskivaikean tai vaikean akne vulgariksen hoidossa

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monipaikkainen, lumekontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien kliininen tutkimus, joka suoritettiin kahden 1 % klindamysiini/5 % bentsoyyliperoksidi paikallisesti käytettävän geelivalmisteen bioekvivalenssin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

602

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet tai naiset
  • halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan kopion tietoisesta suostumuslomakkeesta
  • kohtalainen tai vaikea kasvojen akne

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi allergia tai yliherkkyys klindamysiinille tai bentsoyyliperoksidille
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • näyttöä kliinisesti merkittävästä häiriöstä
  • lääkkeiden vastaanottaminen osana tutkimusta 30 päivän kuluessa ennen tutkimusannostusta
  • systeemisten, paikallisten tai kasvohoitotuotteiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimusta
  • merkittävät kasvojen karvat, tatuoinnit, liiallinen arpeutuminen kasvoissa, aktiivinen kasvojen auringonpolttama tai auringonpolttaman aiheuttama kuorinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Active Comparator: 1 % klindamysiini/5 % bentsoyyliperoksidi paikallisesti käytettävä geeli
Testi tuote
Lääke: 1 % klindamysiini/5 % bentsoyyliperoksidi paikallisesti käytettävä geeli
Ajankohtainen geeli
Muut nimet:
  • DUAC® 1 % klindamysiini/5 % bentsoyyliperoksidi paikallinen geeli
Active Comparator: DUAC® 1 % klindamysiini/5 % bentsoyyliperoksidi paikallinen geeli
Viitetuote
Lääke: 1 % klindamysiini/5 % bentsoyyliperoksidi paikallisesti käytettävä geeli
Ajankohtainen geeli
Muut nimet:
  • DUAC® 1 % klindamysiini/5 % bentsoyyliperoksidi paikallinen geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten leesioiden vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 11
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli tulehtuneiden leesioiden (näppylät ja märkärakkulat) prosentuaalinen väheneminen lähtötasosta viikolle 11.
Lähtötilanne ja viikko 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Padagis LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAC-501-601-727998

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa