健康な被験者を対象とした ALRN-5281 の第 1 相安全性試験

包含基準:

1. インフォームドコンセント時の年齢が20歳以上50歳以下の健康な男性または女性の被験者。
2. 被験者は、詳細な病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査、ECG、およびその他のスクリーニング評価に基づいて治験責任医師が判断し、健康状態が良好でなければなりません。
3. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究要件と制限を遵守する能力。
4. スクリーニング前に少なくとも6か月間非喫煙者および非喫煙者である

除外基準:

1. 治験責任医師が判断した、臨床的に重要な心臓疾患、内分泌疾患、血液疾患、肝胆道疾患、免疫疾患、代謝疾患、泌尿器疾患、肺疾患、神経疾患、皮膚疾患、精神疾患、腎臓疾患、またはその他の主要な疾患の病歴または現在の証拠
2. GH放出ホルモン（GHRH）類似体による以前の治療。
3. -登録前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の別の臨床試験または治験薬による治療への参加。
4. 過去5年以内のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんを除く）。
5. -治験責任医師が判断した、スクリーニング後12か月以内のアルコールまたは薬物乱用または依存症の病歴。
6. 体重が120kgを超える被験者。