成人再生不良性貧血に対する同種HCTにおけるコンディショニング療法のためのCy-AtgとFlu-Atgの比較 (CyATG-FluATG)

治療計画

• 患者は層流室に入院します。
• 患者には、トリプル ルーメン ヒックマン中心静脈カテーテル (CVC) が配置されます。 CVC の留置後に胸部 X 線を撮影して、CVC の位置と気胸がないことを確認する必要があります。

• 月経中の女性には、ノルエチンドロン（Primolut）10mgを毎日経口投与します。

  1. 準備レジメンは次のとおりです。

     Cy+ATGを受けるように無作為に割り付けられた患者では、-5日目にコンディショニング療法が開始されます。 -5日目に6リットル/24時間の0.45% NaClによる水和を開始する。 D5W 200ml中のCy 50mg/kg i.v. -5 日目から -2 日目に、中心静脈カテーテルを介してポンプで 1 ～ 2 時間かけて注入します。 Cyの直前およびCyの3、6、9、および12時間後に、メスナ12mg/kgのivプッシュ。 N/S 500-800 mL 中のサイモグロブリン 3 mg/kg (0.5 mg/mL 未満) または N/S 500-800 mL 中のリンフォグロブリン 15 mg/kg (2 mg/mL 未満) 毎日午前 8 時に静脈内投与-4 から -2。 ATG (ALG) の前投薬には、メチルプレドニゾロン 2 mg/kg iv 注入、Tylenol 600 mg po、および Avil 45.5 mg iv プッシュが含まれます。 シクロホスファミドとATG（ALG）の投与量は、実際の体重を使用して計算されます。

     Flu-ATGを受けるように無作為に割り付けられた患者では、-7日目にコンディショニング療法が開始されます。 フルダラビン 30 mg/m2 を D5W 100 ml で 30 分かけて 6 日間連続して静脈内注入します (-7 日目から -2 日目)。 N/S 500-800 mL 中のサイモグロブリン 3 mg/kg (0.5 mg/mL 未満) または N/S 500-800 mL 中のリンフォグロブリン 15 mg/kg (2 mg/mL 未満) 毎日午前 8 時に静脈内投与-4 から -2。 ATG (ALG) の前投薬には、メチルプレドニゾロン 2 mg/kg iv 注入、Tylenol 600 mg po、および Avil 45.5 mg iv プッシュが含まれます。 シクロホスファミドとATG（ALG）の投与量は、実際の体重を使用して計算されます。

  2. GVHDの予防には、シクロスポリンとメトトレキサートが含まれます。

     患者は、NS 100 mlの静脈内でシクロスポリン1.5 mg / kgを受け取ります。 -1日目の午前6時に開始し、2～4時間毎に12時間ごと（シクロスポリンの用量は最も近い5mgに四捨五入） シクロスポリンの投与量は、腎機能の変化に応じて適切なレベルになるように調整されます (付録 II を参照)。

     シクロスポリンの投与は、経口投与が 2 回の静脈内投与で可能になったときに経口投与に変更されます。 投与量。

     さらに、患者はメトトレキサート 15 mg/m2 を静脈内投与されます。 1 日目にプッシュし、3、6、11 日目に 10 mg/m2 をプッシュします。 メトトレキサートの投与量は、付録 III のガイドラインに従って減量または省略されます。

     シクロスポリンの用量は、GVHD の臨床的証拠がない場合、BMT の 60 日目から毎月 10% ずつ減少します。

  3. ドナーからの造血幹細胞コレクション。

動員された末梢血幹細胞が使用されますが、兄弟ドナーの場合は骨髄採取が許可されます。

骨髄採取

• 造血幹細胞を採取する前に、自家輸血用にドナーからパック赤血球 2 ユニットを採取します。
• 造血幹細胞は、適切な麻酔下で骨髄から採取されます。
• 収集後、Feroba 1T 入札は 1 か月間提供者に与えられます。

動員末梢血幹細胞採取

• 組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）１０ｍｃｇ／ｋｇを幹細胞ドナーに４日間（－３日から０日まで）毎日皮下投与する。
• 毎日のCBCが行われます。
• G-CSF投与の4日目(0日目)から始めて、末梢血単核細胞を白血球除去CS3000によって2日間(0日目および1日目)収集する。 全細胞、単核細胞、CD34+細胞、CD3+細胞、CD4+細胞、およびCD8+細胞の細胞計数のためにサンプルを採取する。
• サンプリング後、最終製品は 0 日目と 1 日目にすぐに患者に注入されます。

• 0 日目に少なくとも 2x10^6/kg の CD34+ 細胞を採取する必要があります。

  4.造血幹細胞注入

• ABO適合またはマイナー不適合移植の場合、Avil 45.5 mg i.v.による前投薬。 プッシュおよびタイレノール 600 mg p.o.与えられます。 幹細胞は、1時間かけてCVCを介して注入されます。
• 主要な ABO ミスマッチ移植の場合、Avil 45.5 mg i.v. による前投薬。 プッシュ、タイレノール 600 mg p.o.、10 % マンニトール 100 g i.v.幹細胞注入の 30 分前に 4 時間以上開始し、ヒドロコルチゾン 250 mg を静脈内投与します。幹細胞注入の直前と30分後に投与されます。 幹細胞は、1時間かけてCVCを介して注入されます。