ULTrasound 加速血栓溶解療法は肺動脈塞栓症の (ULTIMA)

包含基準:

• -14日未満の急性PE症状のある患者。
• 造影胸部CTによる少なくとも1つの主または近位下葉肺動脈の充満欠損
• -心エコー検査によって確認された右心室機能障害 RV / LV拡張末期直径比が1.0以上。

除外基準:

• 18歳未満または80歳以上
• インデックス PE 症状の持続期間 > 14 日
• 左右の心室拡張末期寸法の測定を妨げる心尖または肋骨下の 4 腔像における不十分な心エコー画像品質
• 既知の重大な出血リスク
• -過去4日以内の血栓溶解剤、例えば、組織プラスミノーゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ、またはウロキナーゼの投与
• 活発な出血
• 既知の出血素因
• -既知の凝固障害、血小板数 < 100,000/mm3、または INR > 2.5 のビタミン K 拮抗薬の以前の使用
• -頭蓋内または脊髄内の手術または外傷または頭蓋内/脊髄内出血の病歴
• 頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、または動脈瘤
• 最近（3か月未満）の消化管出血。
• 最近（3か月未満）の眼内手術または出血性網膜症;最近 (< 10 日) 大手術、白内障手術、外傷、CPR、産科分娩、またはその他の侵襲的処置。
• -ヘパリン、rt-PA、またはヨード造影剤によるアレルギー、過敏症、または血小板減少症。ただし、ステロイドの前投薬を使用できる軽度から中等度の造影剤アレルギーを除く。
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 50 ml/分。Cockroft 式で計算。
• 次のように定義されたプレゼンテーションでの血行動態の崩壊：心肺蘇生の必要性。または 収縮期血圧 < 90 mmHg が少なくとも 15 分間、または収縮期血圧が少なくとも 15 分間で少なくとも 40 mm Hg 低下し、末端器官の低灌流の徴候 (四肢の冷たさまたは低尿量 < 30 mL/h または精神的混乱);または、適切な臓器灌流および 90 mm Hg を超える収縮期血圧を維持するためにカテコールアミン投与が必要。
• -繰り返しの測定値での重度の高血圧（収縮期> 180 mmHgまたは拡張期> 105 mmHg）。
• -過去30日以内の妊娠中、授乳中または分娩（妊娠検査陽性、出産可能年齢の女性は検査する必要があります）。
• -他の治験薬またはデバイス研究への参加。
• 平均余命 < 90 日。
• 研究評価を順守できない（例： 地理的な距離のため）。
• この研究への以前の登録
• 治験責任医師が感じるその他の状態は、治験治療が開始された場合に患者をリスクにさらすことになります。
• 既知の右左シャント、例えば、大きな卵円孔開存または心房中隔欠損症から
• 大きな（>10mm）右心房または右心室の血栓