Ультразвуковой ускоренный тромболиз легочной эмболии (ULTIMA)

Критерии включения:

• Пациенты с острыми симптомами ТЭЛА < 14 дней.
• Дефект наполнения при КТ грудной клетки с контрастным усилением по крайней мере в одной основной или проксимальной нижней доле легочной артерии
• Дисфункция правого желудочка, подтвержденная эхокардиографией, при которой отношение конечного диастолического диаметра ПЖ/ЛЖ составляет ≥ 1,0.

Критерий исключения:

• Возраст менее 18 лет или старше 80 лет
• Индекс Продолжительность симптома ТЭЛА > 14 дней
• Недостаточное качество эхокардиографического изображения в апикальной или субреберной четырехкамерной проекции, что не позволяет измерить конечно-диастолические размеры правого и левого желудочков.
• Известный значительный риск кровотечения
• Введение тромболитических средств, например тканевого активатора плазминогена, стрептокиназы или урокиназы, в течение предшествующих 4 дней
• Активное кровотечение
• Известный геморрагический диатез
• Известное нарушение свертывания крови, количество тромбоцитов < 100 000/мм3 или предшествующее применение антагонистов витамина К с МНО > 2,5
• История любой внутричерепной или интраспинальной хирургии или травмы или внутричерепного/интраспинального кровотечения
• Внутричерепное новообразование, артериовенозная мальформация или аневризма
• Недавнее (< 3 месяцев) желудочно-кишечное кровотечение.
• Недавняя (< 3 месяцев) операция на внутренних органах глаза или геморрагическая ретинопатия; недавняя (< 10 дней) серьезная операция, операция по удалению катаракты, травма, сердечно-легочная реанимация, акушерские роды или другая инвазивная процедура.
• Аллергия, гиперчувствительность или тромбоцитопения от гепарина, rt-PA или йодсодержащего контраста, за исключением легкой или умеренной аллергии на контраст, при которой можно использовать премедикацию стероидами.
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 50 мл/мин, рассчитанная по формуле Кокрофта.
• Гемодинамический коллапс при поступлении определяется как: необходимость сердечно-легочной реанимации; или систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. в течение не менее 15 мин, или падение систолического артериального давления не менее чем на 40 мм рт. ст. в течение как минимум 15 мин с признаками гипоперфузии органов-мишеней (похолодание конечностей или низкий диурез < 30 мл/ч или спутанность сознания); или необходимость введения катехоламинов для поддержания адекватной перфузии органов и систолического артериального давления > 90 мм рт.ст.
• Тяжелая гипертензия при повторных измерениях (систолическое > 180 мм рт. ст. или диастолическое > 105 мм рт. ст.).
• Беременность, кормление грудью или роды в течение предшествующих 30 дней (положительный тест на беременность, женщинам детородного возраста необходимо пройти обследование).
• Участие в любых других исследованиях лекарств или устройств.
• Ожидаемая продолжительность жизни < 90 дней.
• Неспособность соответствовать оценкам исследования (например, из-за географической удаленности).
• Предыдущая регистрация в этом исследовании
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает пациента повышенному риску, если будет начата исследуемая терапия.
• Известный шунт справа налево, например, из-за большого открытого овального окна или дефекта межпредсердной перегородки
• Большой (> 10 мм) тромб правого предсердия или правого желудочка