Ultraljudsaccelererad trombolys av lungemboli (ULTIMA)

Inklusionskriterier:

• Patienter med akuta PE-symtom < 14 dagar.
• Fyllnadsdefekt genom kontrastförstärkt bröst-CT i minst en huvud- eller proximal nedre lobs lungartär
• Höger ventrikulär dysfunktion bekräftad med ekokardiografi där förhållandet mellan RV/LV-ändens diastoliska diameter är ≥ 1,0.

Exklusions kriterier:

• Ålder under 18 år eller äldre än 80 år
• Index PE-symtomvaraktighet > 14 dagar
• Otillräcklig ekokardiografisk bildkvalitet i den apikala eller subkostala fyrkammarvyn som förbjuder mätning av höger och vänster ventrikulära änddiastoliska dimensioner
• Känd betydande blödningsrisk
• Administrering av trombolytiska medel, t.ex. vävnadsplasminogenaktivator, streptokinas eller urokinas, inom de senaste 4 dagarna
• Aktiv blödning
• Känd blödningsdiates
• Känd koagulationsstörning, trombocytantal < 100 000/mm3 eller tidigare användning av vitamin K-antagonister med INR > 2,5
• Historik om någon intrakraniell eller intraspinal kirurgi eller trauma eller intrakraniell/intraspinal blödning
• Intrakraniell neoplasm, arteriovenös missbildning eller aneurysm
• Nyligen (< 3 månader) GI-blödning.
• Nyligen (< 3 månader) inre ögonkirurgi eller hemorragisk retinopati; nyligen (< 10 dagar) större operation, kataraktoperation, trauma, HLR, obstetrisk förlossning eller annan invasiv procedur.
• Allergi, överkänslighet eller trombocytopeni från heparin, rt-PA eller jodhaltig kontrast, förutom mild-måttlig kontrastallergi för vilka steroidpremedicinering kan användas.
• Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 50 ml/min beräknat med Cockrofts formel.
• Hemodynamisk kollaps vid presentation definierad som: behov av hjärt-lungräddning; eller systoliskt blodtryck < 90 mm Hg i minst 15 minuter, eller fall av systoliskt blodtryck med minst 40 mm Hg under minst 15 minuter med tecken på slutorganhyperfusion (kalla extremiteter eller låg urinproduktion < 30 mL/h eller mental förvirring); eller behov av katekolaminadministrering för att upprätthålla adekvat organperfusion och ett systoliskt blodtryck på > 90 mm Hg.
• Svår hypertoni vid upprepade avläsningar (systolisk > 180 mmHg eller diastolisk > 105 mmHg).
• Gravid, amning eller förlossning inom de senaste 30 dagarna (positivt graviditetstest, kvinnor i fertil ålder måste testas).
• Att delta i någon annan läkemedels- eller enhetsstudie.
• Förväntad livslängd < 90 dagar.
• Oförmåga att följa studiebedömningar (t.ex. på grund av geografiskt avstånd).
• Tidigare registrering i denna studie
• Alla andra tillstånd som utredaren anser skulle innebära en ökad risk för patienten om utredningsbehandlingen inleds.
• Känd höger-till-vänster-shunt, till exempel från stora patenterade foramen ovale eller förmaksseptumdefekt
• Stor (>10 mm) höger förmaks- eller högerkammartrombus