Trombolisi accelerata da ultrasuoni dell'embolia polmonare (ULTIMA)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con sintomi di EP acuta < 14 giorni.
• Difetto di riempimento mediante TC del torace con mezzo di contrasto in almeno un'arteria polmonare del lobo inferiore principale o prossimale
• Disfunzione del ventricolo destro confermata dall'ecocardiografia in cui il rapporto diametro telediastolico RV/LV è ≥ 1,0.

Criteri di esclusione:

• Età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
• Indice durata dei sintomi PE > 14 giorni
• Qualità dell'immagine ecocardiografica insufficiente nella vista quadricamerale apicale o subcostale che impedisce la misurazione delle dimensioni telediastoliche del ventricolo destro e sinistro
• Rischio di sanguinamento significativo noto
• Somministrazione di agenti trombolitici, ad esempio attivatore tissutale del plasminogeno, streptochinasi o urochinasi, nei 4 giorni precedenti
• Sanguinamento attivo
• Diatesi emorragica nota
• Disturbo della coagulazione noto, conta piastrinica < 100.000/mm3 o uso precedente di antagonisti della vitamina K con INR > 2,5
• Storia di qualsiasi intervento chirurgico intracranico o intraspinale o trauma o sanguinamento intracranico/intraspinale
• Neoplasia intracranica, malformazione arterovenosa o aneurisma
• Sanguinamento gastrointestinale recente (<3 mesi).
• Chirurgia oculare interna recente (<3 mesi) o retinopatia emorragica; intervento chirurgico importante recente (<10 giorni), chirurgia della cataratta, trauma, rianimazione cardiopolmonare, parto ostetrico o altra procedura invasiva.
• Allergia, ipersensibilità o trombocitopenia da eparina, rt-PA o contrasto iodato, ad eccezione delle allergie da contrasto lieve-moderato per le quali può essere utilizzata la premedicazione steroidea.
• Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) < 50 ml/min come calcolato dalla formula di Cockroft.
• Collasso emodinamico alla presentazione definito come: necessità di rianimazione cardiopolmonare; o pressione arteriosa sistolica < 90 mm Hg per almeno 15 min, o calo della pressione arteriosa sistolica di almeno 40 mm Hg per almeno 15 min con segni di ipoperfusione d'organo terminale (estremità fredde o diuresi ridotta < 30 mL/h o confusione mentale); o necessità di somministrazione di catecolamine per mantenere un'adeguata perfusione d'organo e una pressione arteriosa sistolica > 90 mm Hg.
• Grave ipertensione su letture ripetute (sistolica > 180 mmHg o diastolica > 105 mmHg).
• Gravidanza, allattamento o parto nei 30 giorni precedenti (test di gravidanza positivo, le donne in età fertile devono essere testate).
• Partecipazione a qualsiasi altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi.
• Aspettativa di vita < 90 giorni.
• Incapacità di rispettare le valutazioni dello studio (ad es. a causa della distanza geografica).
• Precedente iscrizione a questo studio
• Qualsiasi altra condizione che l'investigatore ritiene possa esporre il paziente a un rischio maggiore se viene iniziata la terapia sperimentale.
• Shunt destro-sinistro noto, ad esempio da ampio forame ovale pervio o difetto interatriale
• Grosso trombo (>10 mm) atriale destro o ventricolare destro