Trombólise Acelerada por Ultrassom de Embolia Pulmonar (ULTIMA)

Critério de inclusão:

• Pacientes com sintomas agudos de EP < 14 dias.
• Defeito de enchimento por TC de tórax com contraste em pelo menos uma artéria pulmonar principal ou proximal do lobo inferior
• Disfunção ventricular direita confirmada por ecocardiografia em que a relação do diâmetro diastólico final VD/VE é ≥ 1,0.

Critério de exclusão:

• Idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos
• Índice de duração dos sintomas de PE > 14 dias
• Qualidade de imagem ecocardiográfica insuficiente no corte apical ou subcostal quatro câmaras que impossibilita a mensuração das dimensões diastólicas finais dos ventrículos direito e esquerdo
• Risco de sangramento significativo conhecido
• Administração de agentes trombolíticos, por exemplo, ativador do plasminogênio tecidual, estreptoquinase ou uroquinase, nos 4 dias anteriores
• Sangramento ativo
• Diátese hemorrágica conhecida
• Distúrbio de coagulação conhecido, contagem de plaquetas < 100.000/mm3 ou uso prévio de antagonistas da vitamina K com INR > 2,5
• Histórico de qualquer cirurgia ou trauma intracraniano ou intraespinhal ou sangramento intracraniano/intrasespinhal
• Neoplasia intracraniana, malformação arteriovenosa ou aneurisma
• Sangramento GI recente (< 3 meses).
• Cirurgia ocular interna recente (< 3 meses) ou retinopatia hemorrágica; cirurgia de grande porte recente (< 10 dias), cirurgia de catarata, trauma, RCP, parto obstétrico ou outro procedimento invasivo.
• Alergia, hipersensibilidade ou trombocitopenia por heparina, rt-PA ou contraste iodado, exceto para alergias leves a moderadas ao contraste para as quais a pré-medicação com esteroides pode ser usada.
• Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 50 ml/min calculada pela fórmula de Cockroft.
• Colapso hemodinâmico na apresentação definido como: necessidade de ressuscitação cardiopulmonar; ou pressão arterial sistólica < 90 mm Hg por pelo menos 15 min, ou queda da pressão arterial sistólica em pelo menos 40 mm Hg por pelo menos 15 min com sinais de hipoperfusão de órgãos-alvo (extremidades frias ou baixo débito urinário < 30 mL/h ou confusão mental); ou necessidade de administração de catecolaminas para manter a perfusão adequada dos órgãos e uma pressão arterial sistólica > 90 mm Hg.
• Hipertensão grave em leituras repetidas (sistólica > 180 mmHg ou diastólica > 105 mmHg).
• Grávida, lactação ou parto nos últimos 30 dias (teste de gravidez positivo, mulheres em idade reprodutiva devem ser testadas).
• Participar de qualquer outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental.
• Expectativa de vida < 90 dias.
• Incapacidade de cumprir as avaliações do estudo (por exemplo, devido à distância geográfica).
• Inscrição anterior neste estudo
• Qualquer outra condição que o investigador sinta que colocaria o paciente em risco aumentado se a terapia experimental for iniciada.
• Shunt da direita para a esquerda conhecido, por exemplo, de um grande forame oval patente ou defeito do septo atrial
• Trombo atrial ou ventricular direito grande (>10 mm)