眉間ラインを治療するためのボツリヌス毒素A型の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 20～65歳の男女
• -眉間ラインの重症度の研究者の評価でグレード2以上（中等度）を達成する患者 最大しかめ面
• -研究手順と訪問スケジュールを遵守できる患者
• -インフォームドコンセントに自発的に署名する患者

除外基準:

• -治験薬の投与によりリスクが高くなる可能性のある病状の患者（例：重症筋無力症、ランバート・イートン症候群、筋萎縮性側索硬化症、運動神経障害などの神経筋作用に影響を与える可能性のある疾患）
• 重度の内臓疾患（循環器、呼吸器、内分泌疾患など）の患者
• 出血傾向のある方、抗凝固剤を服用中の方
• 過去3ヶ月以内にボツリヌス毒素を注射された患者
• 治験薬またはその成分に対するアレルギーまたは過敏症のある患者
• -妊娠中または授乳中の女性被験者。 -研究期間中に妊娠する計画がある、または利用可能な避妊法を使用しない妊娠可能年齢の女性被験者（出産可能年齢の女性は、最初の注射の前のベースライン訪問（0週）で尿妊娠検査結果が陰性でなければなりません。）
• 顔面神経麻痺の既往歴や眼瞼下垂の症状のある方
• 注射部位に皮膚疾患や感染症のある患者
• 6ヶ月以内に眉間や額のラインに影響を与える可能性のある他の処置を受けた患者
• フェイスリフトや永久インプラントなどの眉間部（額を含む）の治療歴がある方、または治療結果に影響する可能性のある傷跡のある方
• 手を使っても眉間ラインが平らにならず、物理的な方法では改善しきれない患者
• 研究期間中に皮膚フィラー、光若返り、ケミカルピーリング、皮膚剥離を含む顔の美容処置を受ける予定がある患者
• -他の臨床試験に参加している、または他の臨床試験に参加したことがある患者 スクリーニングの30日前、または以前の臨床試験中に患者に投与された薬物の半減期の5倍
• 意思疎通や指示に従うことができない患者
• 研究責任者の判断により本研究に不適格と判断された患者