LY2216684 とセルトラリンの同時投与の薬物動態研究

包含基準:

• 病歴と身体診察で明らかに健康であること。
• 男性参加者 - 治験中および治験薬の最終投与後 3 か月間、信頼できる避妊法を使用することに同意します。
• 女性参加者 - 妊娠の可能性がある女性で、登録時に妊娠検査が陰性であり、治験薬の投与前の6週間信頼できる避妊方法を使用し、その間に信頼できる避妊方法を使用することに同意します治験＋治験薬の最終投与から 1 か月後。または、外科的不妊手術（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮術）または閉経（少なくとも1年間無月経または6ヶ月無月経で、卵胞刺激ホルモン（FSH）レベルが40以上の国際女性のため、出産の可能性がない女性です。 1 ミリリットルあたりの単位 (mIU/mL)。
• 体格指数 (BMI) が最大 32.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2)。
• 集団または治験責任医師のサイトの正常な参照範囲内のスクリーニング臨床検査結果、または治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差のある結果を取得します。
• プロトコルに従って採血を許可するのに十分な静脈アクセスがあります。
• 血圧と脈拍数が正常であること (仰臥位と立位) を調査官が決定します。
• -信頼性が高く、研究期間中利用できることをいとわず、研究手順に従うことをいとわない。
• リリーとサイトを管理する治験審査委員会 (IRB) によって承認された書面によるインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

• -治験薬またはデバイスを含む臨床試験に現在登録されているか、過去30日以内に中止された、またはこの研究で使用された治験薬以外の薬物またはデバイスの適応外使用、またはいずれかに同時に登録されている科学的または医学的にこの研究に適合しないと判断された他の種類の医学研究。
• LY2216684、セルトラリン、または関連化合物に対する既知のアレルギー/不耐性があります。
• -この研究、またはスクリーニング前の6か月以内にLY2216684を調査する他の研究を以前に完了または中止した人です。
• -治験責任医師が決定した12誘導心電図（ECG）に臨床的に重大な異常がある。
• -心血管系（不整脈を含む）、呼吸器系、肝臓系、腎臓系、胃腸系、内分泌系、血液系、または神経系の障害の重大な病歴または現在がある 薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性がある;治験薬を服用する際にリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する。
• 発作性疾患の病歴がある。
• 低ナトリウム血症の徴候および/または症状の病歴または存在がある。
• -スクリーニングで異常な甲状腺刺激ホルモン（TSH）によって決定される甲状腺機能亢進症の兆候および/または症状の病歴または存在があります。
• -尿閉または良性前立腺肥大症の徴候および/または症状の病歴または存在があります。
• 重大な活動性神経精神疾患の証拠、または自殺念慮または自殺未遂の履歴を示す。
• 既知の乱用薬物を定期的に使用する、および/または尿中薬物スクリーニングで陽性結果を示す。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および/または陽性のヒト HIV 抗体の証拠を示します。
• C型肝炎および/またはC型肝炎抗体陽性の証拠を示す。
• B型肝炎および/またはB型肝炎表面抗原陽性の証拠を示す。
• 妊娠検査で陽性の女性、または授乳中の女性です。
• -治験責任医師および治験依頼者の医療モニターによって許容されると見なされない限り、投薬前の14日以内に市販薬または処方薬を使用する予定。
• -スクリーニング前の4週間以内に500ミリリットル（mL）を超える献血をした。
• 1週間の平均アルコール摂取量が14ユニットを超えるか、チェックインの48時間前から研究が完了するまでアルコール消費を止めたくない（1ユニット= 12オンス（オンス）または360 mLのビール; 5オンスまたは150 mL のワイン、1.5 オンスまたは 45 mL の蒸留酒)。
• 習慣的に 1 日 5 杯以上のコーヒー (または同等のカフェイン含有量の他の飲料) を消費するか、研究のカフェイン制限を遵守したくない参加者。
• 登録前の6か月以内に、たばこまたはニコチンを含む製品（紙巻きタバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチ、ニコチントローチ、またはニコチンガムを含むがこれらに限定されない）を使用したことがある。
• -登録の7日前および研究中にグレープフルーツまたはグレープフルーツを含む製品を消費した。
• 緑内障の既往歴または疑いのある病歴がある。
• 何らかの理由で調査員が不適切と判断した参加者。