En farmakokinetisk studie av samtidig administrering av LY2216684 med sertralin

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst frisk som bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse.
• Mannlige deltakere - Enig å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet.
• Kvinnelige deltakere - Er kvinner i fertil alder som tester negativt for graviditet ved registreringstidspunktet, har brukt en pålitelig prevensjonsmetode i 6 uker før administrering av studiemedikamentet, og samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien + 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet; eller er kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller overgangsalder (minst 1 år uten menstruasjon eller 6 måneder uten mens og et follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå ≥40 masse Internasjonalt Enheter per milliliter (mIU/ml).
• Kroppsmasseindeks (BMI) opp til 32,0 kilo per kvadratmeter (kg/m^2).
• Ha screening av kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren.
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen.
• Ha normalt blodtrykk og puls (ryggleie og stående) som bestemt av utrederen.
• Er pålitelig og villig til å være tilgjengelig under studiets varighet og villig til å følge studieprosedyrer.
• Forutsatt skriftlig informert samtykke godkjent av Lilly og den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) som styrer nettstedet.

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket registrert i, eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene fra, en klinisk utprøving som involverer et undersøkelseslegemiddel eller utstyr, eller off-label bruk av et annet stoff eller utstyr enn studiemedikamentet som ble brukt i denne studien, eller er samtidig registrert i en hvilken som helst annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien.
• Har kjent allergi/intoleranse mot LY2216684, sertralin eller relaterte forbindelser.
• Er personer som tidligere har fullført eller avsluttet denne studien, eller en annen studie som undersøker LY2216684 innen 6 måneder før screening.
• Har en klinisk signifikant abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som bestemt av etterforskeren.
• Har betydelig historie med eller nåværende kardiovaskulære (inkludert dysrytmier), respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data.
• Har en historie med anfallsforstyrrelser.
• Har en historie eller tilstedeværelse av tegn og/eller symptomer på hyponatremi.
• Har en historie eller tilstedeværelse av tegn og/eller symptomer på hypertyreose som bestemt av et unormalt tyreoideastimulerende hormon (TSH) ved screening.
• Har en historie eller tilstedeværelse av tegn og/eller symptomer på urinretensjon eller benign prostatahypertrofi.
• Vis bevis på betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom eller en historie med selvmordstanker eller selvmordsforsøk.
• Bruk regelmessig kjente misbruksstoffer og/eller vis positive funn ved screening av rusmidler i urinen.
• Vis bevis på humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer.
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff.
• Vis tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen.
• Er kvinner med positiv graviditetstest eller kvinner som ammer.
• Har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner innen 14 dager før dosering med mindre det anses akseptabelt av etterforskeren og sponsors medisinske monitor.
• Har donert blod på mer enn 500 milliliter (ml) innen 4 uker før screening.
• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 14 enheter per uke eller er uvillig til å stoppe alkoholforbruket 48 timer før innsjekking før studien er fullført (1 enhet = 12 unser (oz) eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL destillert brennevin).
• Drikk 5 eller flere kopper kaffe (eller andre drikker med tilsvarende koffeininnhold) per dag, på en vanlig basis, eller noen deltakere som ikke er villige til å følge studiekoffeinrestriksjonene.
• Har brukt tobakksholdige eller nikotinholdige produkter (inkludert, men ikke begrenset til, sigaretter, piper, sigarer, tyggetobakk, nikotinplaster, nikotinpastiller eller nikotintyggegummi) innen 6 måneder før påmelding.
• Ha konsumert grapefrukt eller grapefruktholdige produkter 7 dager før påmelding og under studiet.
• Har en dokumentert eller mistenkt historie med glaukom.
• Deltakerne ble avgjort av etterforskeren som uegnet av en eller annen grunn.