En farmakokinetisk undersøgelse af samtidig administration af LY2216684 med sertralin

Inklusionskriterier:

• Er åbenlyst sunde som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse.
• Mandlige deltagere - Accepter at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
• Kvindelige deltagere - Er kvinder i den fødedygtige alder, som tester negativ for graviditet på tidspunktet for tilmeldingen, har brugt en pålidelig præventionsmetode i 6 uger før administration af undersøgelseslægemidlet og accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen + 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet; eller er kvinder ikke i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisation (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller overgangsalder (mindst 1 år uden menstruation eller 6 måneder uden menstruation og et follikelstimulerende hormon (FSH) niveau ≥40 masse Internationalt Enheder pr. milliliter (mIU/mL).
• Body mass index (BMI) op til 32,0 kg pr. kvadratmeter (kg/m^2).
• Have screening af kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet, eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator.
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning i henhold til protokollen.
• Har normalt blodtryk og puls (rygliggende stilling og stående) som bestemt af investigator.
• Er pålidelige og villige til at være til rådighed i hele studiets varighed og villige til at følge undersøgelsesprocedurer.
• Forudsat skriftligt informeret samtykke godkendt af Lilly og det institutionelle revisionsudvalg (IRB), der styrer webstedet.

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel eller -udstyr, eller off-label brug af et lægemiddel eller en anden enhed end det forsøgslægemiddel, der blev brugt i denne undersøgelse, eller er samtidig tilmeldt ethvert anden type medicinsk forskning vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse.
• Har kendt allergi/intolerance over for LY2216684, sertralin eller relaterede forbindelser.
• Er personer, der tidligere har afsluttet eller afbrudt denne undersøgelse, eller enhver anden undersøgelse, der undersøger LY2216684 inden for 6 måneder før screening.
• Har en klinisk signifikant abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG) som bestemt af investigator.
• Har en betydelig historie med eller aktuelle kardiovaskulære (herunder dysrytmier), respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; at udgøre en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data.
• Har en historie med anfaldsforstyrrelser.
• Har en historie eller tilstedeværelse af tegn og/eller symptomer på hyponatriæmi.
• Har en historie eller tilstedeværelse af tegn og/eller symptomer på hyperthyroidisme som bestemt af et unormalt thyreoideastimulerende hormon (TSH) ved screening.
• Har en historie eller tilstedeværelse af tegn og/eller symptomer på urinretention eller benign prostatahypertrofi.
• Vis tegn på betydelig aktiv neuropsykiatrisk sygdom eller en historie med selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
• Brug regelmæssigt kendte misbrugsstoffer og/eller vis positive resultater på urinstofscreening.
• Vis tegn på human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer.
• Vis tegn på hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof.
• Vis tegn på hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen.
• Er kvinder med positiv graviditetstest eller kvinder, der ammer.
• Har til hensigt at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin inden for 14 dage før dosering, medmindre det anses for acceptabelt af investigator og sponsors medicinske monitor.
• Har doneret blod på mere end 500 milliliter (ml) inden for 4 uger før screening.
• Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 14 enheder om ugen, eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget 48 timer før check-in indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (1 enhed = 12 ounce (oz) eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus).
• Indtag 5 eller flere kopper kaffe (eller andre drikkevarer med sammenligneligt koffeinindhold) om dagen på en sædvanlig basis, eller deltagere, der ikke er villige til at overholde studiekoffeinrestriktioner.
• Har brugt tobaksholdige eller nikotinholdige produkter (herunder, men ikke begrænset til, cigaretter, piber, cigarer, tyggetobak, nikotinplastre, nikotinpastiller eller nikotintyggegummi) inden for 6 måneder før tilmelding.
• Har indtaget grapefrugt eller grapefrugtholdige produkter 7 dage før tilmelding og under undersøgelsen.
• Har en dokumenteret eller mistænkt historie med glaukom.
• Deltagere af en eller anden grund vurderet at være uegnede af efterforskeren.