中後期期PD患者における追加療法としてのサフィナミドの長期有効性と安全性に関する18か月研究

包含基準:

• 患者は研究016で24週間の治療を完了したか、途中で治療を中止した場合は、回復ドロップアウト（RDO）集団の一部として、12週目と24週目に予定された有効性評価のために戻った。
• 患者は試験016において治験薬の服用に応じた。
• 患者は研究に参加する意思があり、承認されたインフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

• 患者は、臨床的に重大な有害事象を経験しており、研究への参加を危険にさらしている。
• 患者は研究016への参加中に臨床的に重大な悪化を示し、ホーン・ヤール病期Vに達しました。
• 患者は何らかの理由で研究 016 を途中で中止し、12 週目と 24 週目に予定されていた有効性評価のために戻ってきませんでした。