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パーキンソン病に応用されたロボット運動体験 (ROLEP)

2011年9月26日 更新者：Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

パーキンソン病に応用されたロボット運動体験 (ROLEP)

トレッドミルによる歩行リハビリテーションは、パーキンソン病患者に有用であると報告されています。 ここ数年、理学療法士の負担を最小限に抑え、より信頼性の高い継続的な治療を提供できる可能性があるため、歩行訓練用のロボット装置への関心がさまざまな神経障害を持つ患者に向けて高まっています。

この研究の目的は、Lokomat® を使用したロボット歩行トレーニングが、パーキンソン病患者のトレッドミルを使用した従来の歩行トレーニングよりも歩行を改善できるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Novara、イタリア、28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Hoehn and Yahr の分類による病期が III 未満で、年齢が 75 歳未満の PD 患者。
  • モーターの変動がないこと。
  • 独立して歩き回ることができます。
  • 研究前の少なくとも 6 か月間はトレッドミルのトレーニングを受けていません。

除外基準:

  • 現在のレボドパ療法は、登録の 6 か月以上前に開始されました。
  • -筋骨格系疾患、重度の変形性関節症、末梢神経障害、以前の下肢関節置換術、心血管疾患（最近の心筋梗塞、4週間未満または制御されていない高血圧、血圧> 180/110）など、歩行機能障害に大きく寄与した医学的または神経学的病理安静時に）;
  • 炉床不全 (NYHA >=3);
  • 起立性低血圧;
  • 体重が100kgを超える;
  • 呼吸器疾患;
  • 認知症;
  • うつ;
  • 未修正の視覚障害。
  • 脳深部刺激を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
ロコマット®
デバイス：ロコマット®

実験群の患者は、Lokomat® で 50% の BWS で 15 分間、30% の BWS で 15 分間トレーニングを受けました。 トレッドミルの速度は 1.5km/h で開始し、許容範囲内で 0.5km/h ずつ 3.0km/h まで上げました。

理学療法士が治療を監督し、トレッドミルの速度と BWS を調整しました。

治療は週3日、4週間行った
アクティブコンパレータ：対照群
トレッドミルトレーニング
デバイス：トレッドミル

対照群の患者は、30 分間のトレッドミル歩行トレーニングを受けました。 6MWT 中の速度を計算した後、患者はトレッドミル (RHC770CE - RAM Medical srl) でトレーニングを受けました。 彼らは、最初の週はテスト中に患者が到達した最大速度の 80%、2 週目は 90%、3 週目と 4 週目は 100% を使用してトレーニングされました。

理学療法士は、聴覚的な合図と、患者への直接的で継続的なフィードバックを提供しました。

治療は週 3 日、4 週間行った。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠：入学時、研修終了後、研修終了後3ヶ月、6ヶ月
被験者は 6 分以内に可能な限り長い距離を歩かなければなりません。
入学時、研修終了後、研修終了後3ヶ月、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠：入学時、研修終了後、研修終了後3ヶ月、6ヶ月
被験者は 16 メートル歩かなければなりません。中央の 10 メートルで到達した最高速度が記録されます。
入学時、研修終了後、研修終了後3ヶ月、6ヶ月
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：入学時、研修終了後、研修終了後3ヶ月、6ヶ月
被験者は椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、背を向けて椅子に座らなければなりません。 所要時間が記録されています
入学時、研修終了後、研修終了後3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

捜査官

  • スタディディレクター：Carlo Cisari, MD、University of Eastern Piedmont "A. Avogadro" - Dep. Clinical & Experimental Medicine
  • 主任研究者：Stefano Carda, MD, PhD、Azienda Ospedaliera-Universitaria "Maggiore della Carità" - Novara

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (予想される)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月26日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ROLEP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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