Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiliikkeen kokemus, jota sovelletaan Parkinsonin tautiin (ROLEP)

maanantai 26. syyskuuta 2011 päivittänyt: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Robotic Locomotor Experience Applied Parkinsonin tautiin (ROLEP)

Kävelykuntoutuksen juoksumatolla on raportoitu olevan hyödyllistä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Viime vuosina kiinnostus kävelyharjoitteluun tarkoitettuja robottilaitteita kohtaan on kasvanut erilaisista neurologisista häiriöistä kärsivillä potilailla, koska ne minimoivat fysioterapeuttien vaatimukset ja voivat tarjota luotettavamman ja jatkuvan hoidon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko robottikävelyharjoittelu Lokomatilla parantaa kävelyä enemmän kuin perinteinen juoksumatolla suoritettu kävelyharjoittelu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD-potilaat, joiden sairauden vaihe on < III Hoehnin ja Yahrin luokituksen mukaan ja ikä < 75 vuotta;
  • moottorin vaihteluiden puuttuminen;
  • pystyy liikkumaan itsenäisesti;
  • ei juoksumattoharjoittelua vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen levodopahoito aloitettiin yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista;
  • lääketieteellinen tai neurologinen patologia, joka vaikutti merkittävästi kävelyhäiriöihin, kuten tuki- ja liikuntaelinten sairaus, vaikea nivelrikko, perifeerinen neuropatia, aiempi alaraajan nivelleikkaus, sydän- ja verisuonisairaus (äskettäinen sydäninfarkti, alle 4 viikon jälkeen tai hallitsematon verenpaine, verenpaine > 180/110 pysähdyksissä);
  • tulisijan vajaatoiminta (NYHA >=3);
  • ortostaattinen hypotensio;
  • ruumiinpaino yli 100 kg;
  • hengityssairaus;
  • dementia;
  • masennus;
  • korjaamattomia näköhäiriöitä.
  • potilaat, joille on tehty syvä aivostimulaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Lokomat®
Laite: Lokomat®

Koeryhmän potilaat koulutettiin 50 % BWS:stä 15 minuuttia ja 30 % BWS:stä 15 minuutin ajan Lokomat®:lla. Juoksumaton nopeus aloitettiin nopeudella 1,5 km/h ja nostettiin 3,0 km/h:iin 0,5 km/h:n askelin sallitulla tavalla.

Fysioterapeutti ohjasi hoitoa säätäen juoksumaton nopeutta ja BWS:ää.

Hoito suoritettiin 3 päivää/viikko, 4 viikon ajan
Active Comparator: Ohjausryhmä
Juoksumaton koulutus
Laite: Juoksumatto

Kontrolliryhmän potilailla oli 30 minuuttia juoksumattoharjoittelua. Laskettuaan nopeuden 6MWT:n aikana potilas koulutettiin juoksumatolla (RHC770CE - RAM Medical srl). Heitä koulutettiin käyttämällä 80 % maksiminopeudesta, jonka potilas saavutti testin aikana ensimmäisen viikon aikana, 90 % toisella viikolla ja 100 % kolmannella ja neljännellä viikolla.

Fysioterapeutti antoi potilaalle kuulomerkkejä ja suoraa, jatkuvaa palautetta.

Hoito suoritettiin 3 päivää/viikko, 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen koulutuksen päätyttyä, 3 ja 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Kohteen on käveltävä pisin mahdollinen matka 6 minuutissa.
Ilmoittautuminen koulutuksen päätyttyä, 3 ja 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen koulutuksen päätyttyä, 3 ja 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Tutkittavan on käveltävä 16 metriä; keskimmäisellä 10 metrillä saavutettu maksiminopeus kirjataan
Ilmoittautuminen koulutuksen päätyttyä, 3 ja 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen koulutuksen päätyttyä, 3 ja 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen
Kohteen on nostettava tuolilta, käveltävä 3 metriä, sitten kääntyy takaisin ja istuu tuolille. Tarvittava aika kirjataan
Ilmoittautuminen koulutuksen päätyttyä, 3 ja 6 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carlo Cisari, MD, University of Eastern Piedmont "A. Avogadro" - Dep. Clinical & Experimental Medicine
  • Päätutkija: Stefano Carda, MD, PhD, Azienda Ospedaliera-Universitaria "Maggiore della Carità" - Novara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROLEP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lokomat®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa