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파킨슨병에 적용한 로봇이동체험 (ROLEP)

2011년 9월 26일 업데이트: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

파킨슨병에 적용되는 로봇 이동 체험(ROLEP)

러닝머신을 이용한 보행 재활은 파킨슨병 환자에게 유용한 것으로 보고되었습니다. 지난 몇 년 동안 보행 훈련을 위한 로봇 장치에 대한 관심이 다양한 신경 장애 환자를 대상으로 증가했습니다. 물리 치료사에 대한 요구를 최소화하고 보다 안정적이고 지속적인 치료를 제공할 수 있기 때문입니다.

이 연구의 목적은 Lokomat®를 사용한 로봇 보행 훈련이 파킨슨병 환자의 트레드밀을 사용한 기존 보행 훈련보다 보행을 더 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hoehn 및 Yahr의 분류에 따른 질병 단계 < III이고 연령 < 75세인 PD에 의해 영향을 받는 환자;
  • 모터 변동 없음;
  • 독립적으로 걸을 수 있음;
  • 연구 전 최소 6개월 동안 트레드밀 훈련 없음.

제외 기준:

  • 현재 레보도파 요법은 등록 전 6개월 이상 전에 시작되었습니다.
  • 근골격계 질환, 심한 골관절염, 말초 신경병증, 이전 하지 관절 치환술, 심혈관 질환(4주 미만의 최근 심근 경색 또는 혈압 > 180/110의 제어되지 않는 고혈압)과 같이 보행 기능 장애에 크게 기여한 의학적 또는 신경학적 병리 휴식하는);
  • 난로 고장(NYHA >=3);
  • 기립 성 저혈압;
  • 100kg 이상의 체중;
  • 호흡기 질환;
  • 백치;
  • 우울증;
  • 교정되지 않은 시각 장애.
  • 뇌심부자극술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
로코매트®
장치: 로코매트®

실험군의 환자들은 Lokomat®에서 50% BWS로 15분, 30% BWS로 15분 동안 훈련을 받았습니다. 트레드밀 속도는 1.5km/h에서 시작하여 허용되는 대로 0.5km/h씩 증분하여 3.0km/h까지 증가했습니다.

물리 치료사는 트레드밀 속도와 BWS를 조정하면서 치료를 감독했습니다.

치료는 3일/주, 4주 동안 시행되었다.
활성 비교기: 대조군
런닝머신 훈련
장치: 밟아 돌리는 바퀴

대조군의 환자들은 30분간 러닝머신 보행 훈련을 받았습니다. 6MWT 동안 속도를 계산한 후 환자는 트레드밀(RHC770CE - RAM Medical srl)에서 훈련을 받았습니다. 첫 주에는 환자가 도달한 최대 속도의 80%, 두 번째 주에는 90%, 세 번째와 네 번째 주에는 100%로 훈련했습니다.

물리 치료사는 청각 신호와 직접적이고 지속적인 피드백을 환자에게 제공했습니다.

치료는 3일/주, 4주간 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 등록, 교육 수료 후, 교육 수료 후 3개월 및 6개월 후
대상자는 6분 이내에 가능한 가장 긴 거리를 걸어야 합니다.
등록, 교육 수료 후, 교육 수료 후 3개월 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트
기간: 등록, 교육 수료 후, 교육 수료 후 3개월 및 6개월 후
대상자는 16미터를 걸어야 합니다. 중앙 10m에서 도달한 최대 속도가 기록됩니다.
등록, 교육 수료 후, 교육 수료 후 3개월 및 6개월 후
타임 업 앤 고 테스트
기간: 등록, 교육 수료 후, 교육 수료 후 3개월 및 6개월 후
피험자는 의자에서 일어나 3미터를 걸은 다음 다시 돌아와 의자에 앉아야 합니다. 소요시간이 기록됩니다
등록, 교육 수료 후, 교육 수료 후 3개월 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

수사관

  • 연구 책임자: Carlo Cisari, MD, University of Eastern Piedmont "A. Avogadro" - Dep. Clinical & Experimental Medicine
  • 수석 연구원: Stefano Carda, MD, PhD, Azienda Ospedaliera-Universitaria "Maggiore della Carità" - Novara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ROLEP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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