Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированный локомоторный опыт применительно к болезни Паркинсона (ROLEP)

26 сентября 2011 г. обновлено: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Роботизированный локомоторный опыт в применении к болезни Паркинсона (РОЛЕП)

Сообщается, что восстановление походки с помощью беговой дорожки полезно для пациентов с болезнью Паркинсона. В последние годы вырос интерес к роботизированным устройствам для тренировки ходьбы у пациентов с различными неврологическими расстройствами, поскольку они минимизируют нагрузку на физиотерапевтов и могут обеспечить более надежное и постоянное лечение.

Цель этого исследования — оценить, может ли роботизированная тренировка ходьбы с Lokomat® улучшить ходьбу в большей степени, чем обычная тренировка ходьбы на беговой дорожке у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Novara, Италия, 28100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria "Maggiore della Carità"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные БП со стадией заболевания < III по классификации Хена и Яра и возрастом < 75 лет;
  • отсутствие двигательных флюктуаций;
  • способен передвигаться самостоятельно;
  • отсутствие тренировок на беговой дорожке в течение как минимум 6 месяцев до исследования.

Критерий исключения:

  • текущая терапия леводопой началась более чем за 6 месяцев до включения в исследование;
  • Медицинская или неврологическая патология, которая в значительной степени способствовала дисфункции походки, например, заболевания опорно-двигательного аппарата, тяжелый остеоартрит, периферическая невропатия, замена суставов нижних конечностей в анамнезе, сердечно-сосудистые заболевания (недавний инфаркт миокарда длительностью менее 4 недель или неконтролируемая гипертензия с артериальным давлением > 180/110 мм рт. в состоянии покоя);
  • очаговая недостаточность (NYHA >=3);
  • ортостатическая гипотензия;
  • масса тела более 100 кг;
  • респираторная инфекция;
  • деменция;
  • депрессия;
  • нескорректированные нарушения зрения.
  • пациенты, перенесшие глубокую стимуляцию головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Локомат®
Устройство: Локомат®

Пациенты экспериментальной группы тренировались при 50% МРТ в течение 15 минут и 30% МРТ в течение 15 минут на Локомате®. Скорость беговой дорожки начиналась с 1,5 км/ч и увеличивалась до 3,0 км/ч с шагом 0,5 км/ч в зависимости от переносимости.

Физиотерапевт наблюдал за лечением, регулируя скорость беговой дорожки и BWS.

Лечение проводилось 3 дня/нед., в течение 4 нед.
Активный компаратор: Контрольная группа
Тренировка на беговой дорожке
Устройство: Беговая дорожка

Пациенты контрольной группы имели 30-минутную тренировку походки на беговой дорожке. После расчета скорости во время 6MWT пациент тренировался на беговой дорожке (RHC770CE - RAM Medical srl). Их тренировали, используя 80 % максимальной скорости, которую пациент достиг во время теста в течение первой недели, 90 % — во вторую неделю, 100 % — в третью и четвертую недели.

Физиотерапевт обеспечивал слуховые сигналы и прямую непрерывную обратную связь с пациентом.

Лечение проводилось 3 дня/неделю в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Зачисление, после окончания обучения, через 3 и 6 месяцев после окончания обучения
Испытуемый должен пройти максимально возможное расстояние за 6 минут.
Зачисление, после окончания обучения, через 3 и 6 месяцев после окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Зачисление, после окончания обучения, через 3 и 6 месяцев после окончания обучения
Субъект должен пройти 16 метров; фиксируется максимальная скорость, достигнутая на центральном 10-м метре
Зачисление, после окончания обучения, через 3 и 6 месяцев после окончания обучения
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: Зачисление, после окончания обучения, через 3 и 6 месяцев после окончания обучения
Испытуемый должен подняться со стула, пройти 3 метра, затем повернуться и сесть на стул. Необходимое время фиксируется
Зачисление, после окончания обучения, через 3 и 6 месяцев после окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carlo Cisari, MD, University of Eastern Piedmont "A. Avogadro" - Dep. Clinical & Experimental Medicine
  • Главный следователь: Stefano Carda, MD, PhD, Azienda Ospedaliera-Universitaria "Maggiore della Carità" - Novara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROLEP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Локомат®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться